Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa Abatacept w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie obserwacyjne po marketingu oceniające długoterminowe bezpieczeństwo Abatacept przy użyciu populacyjnej kohorty pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w prowincji Kolumbii Brytyjskiej

Celem tego badania jest porównanie częstości występowania zakażenia, nowotworów nowotworowych i śmierci wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy są leczeni Abatacept i tych, którzy są leczeni innymi lekami przeciwzroeumatycznymi na reumatoidalne zapalenie stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Reumatyzm

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6367

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Kolumbii Brytyjskiej, którzy otrzymali opiekę zdrowotną za reumatoidalne zapalenie stawów

Opis

Kryteria włączenia:

Reumatoidalne zapalenie stawów
Otrzymanie Abatacept, innych biologicznych leków modyfikujących chorobę lub dowolne nie-biologiczne modyfikujące chorobę
Wiek 18 lat lub starszych

Kryteria wykluczenia:

Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA), którzy otrzymują Abatacept
Pacjenci z RA, którzy otrzymują leki BDM Modyfikacja choroby biologicznej (BDM)
Pacjenci z RA, którzy otrzymują niebiologiczne DMARD Modyfikujące chorobę leki przeciwreumatyczne (DMARD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poważna infekcja Ramy czasowe: Co 2 lata w badaniu		Co 2 lata w badaniu
Wskaźniki występowania nowotworów Ramy czasowe: Co 2 lata w badaniu	(Total, chłoniak, rak płuc, rak piersi, rak jelita grubego)	Co 2 lata w badaniu
Całkowita śmiertelność Ramy czasowe: Co 2 lata w badaniu		Co 2 lata w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stwardnienie rozsiane Ramy czasowe: Co 2 lata w badaniu	Aby określić częstość występowania stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów z RA leczonych AbataCept i porównanie tego wskaźnika z wskaźnikiem u pacjentów z RA dopasowanym do wieku, płci, czasu trwania RA i stosowania DMARD, po dostosowaniu do innych potencjalnych czynników zakłócających.	Co 2 lata w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Arthritis Research Centre of Canada

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości