Systane Ultra Lubricant 滴眼液与 Hialid 和盐水的停留时间评估
2012年10月26日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估与 Hialid 和生理盐水相比，Systane Ultra 的眼内滞留时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为协议中定义的轻度至中度干眼症。
- 能够并愿意服从指示。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的医疗状况。
- 过去六个月内有眼科或眼内手术史或证据。
- 对研究药物的任何成分有不耐受或过敏史。
- 在研究期间同时使用局部眼部药物。
- 可能妨碍测试物品安全给药的眼部状况。
- 不愿意在研究期间停止佩戴隐形眼镜。
- 在注册后 30 天内参与研究性药物或设备研究。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Systane、Hialid、Unisol
在第 2 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Systane，在第 3 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Hialid，在第 4 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Unisol，每次就诊之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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其他：Systane、Unisol、Hialid
在第 2 次就诊时在研究眼中使用 1 滴 Systane，在第 3 次就诊时在研究眼中使用 1 滴 Unisol，在第 4 次就诊时在研究眼中使用 1 滴 Hialid，每次访问之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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其他：Hialid、Systane、Unisol
在第 2 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Hialid，在第 3 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Systane，在第 4 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Unisol，每次就诊之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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其他：Hialid、Unisol、Systane
在第 2 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Hialid，在第 3 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Unisol，在第 4 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Systane，每次就诊之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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其他：Unisol、Systane、Hialid
1 滴 Unisol 在第 2 次就诊时在研究眼中，1 滴 Systane 在第 3 次就诊时在研究眼中，1 滴 Hialid 在第 4 次就诊时在研究眼中，每次访问之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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其他：Unisol、Hialid、Systane
在第 2 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Unisol，在第 3 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Hialid，在第 4 次就诊时在研究眼中滴入 1 滴 Systane，每次就诊之间至少间隔 24 小时。
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在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
在办公室访问期间，一次在研究眼中滴一滴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼表停留时间
大体时间：活动时间
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眼表停留时间定义为在研究眼中滴入一滴眼科染料后荧光强度恢复到基线值的时间。
染料保留将用荧光光度计测量。
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活动时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月1日
首次发布 (估计)
2010年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月26日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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