Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opholdstidsvurdering af Systane Ultra Lubricant øjendråber vs. Hialid og saltvand

26. oktober 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den okulære retentionstid for Systane Ultra sammenlignet med Hialid og saltvand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med let til moderat tørre øjne som defineret i protokollen.
  • Kan og er villig til at følge instruktionerne.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
  • Anamnese eller tegn på øjen- eller intraokulær kirurgi inden for de seneste seks måneder.
  • Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen.
  • Brug af samtidig topikal øjenmedicin i undersøgelsesperioden.
  • Øjentilstande, der kan udelukke sikker administration af testartiklen.
  • Uvillig til at holde op med at bruge kontaktlinser i studieperioden.
  • Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage efter tilmelding.
  • Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Systane, Hialid, Unisol
1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Systane, Unisol, Hialid
1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid, Systane, Unisol
1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid, Unisol, Systane
1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol, Systane, Hialid
1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol, Hialid, Systane
1 dråbe Unisol i undersøgelsesøje ved besøg 2, 1 dråbe Hialid i undersøgelsesøje ved besøg 3, 1 dråbe Systane i undersøgelsesøje ved besøg 4, med minimum 24 timer mellem hvert besøg.
Andet: Systane Ultra Lubricant øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Hialid 0.1 kunstige tårer øjendråber
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.
Andet: Unisol 4 saltvandsopløsning
En dråbe i studieøjet, én gang, under kontorbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overflade opholdstid
Tidsramme: Tid til begivenhed
Okulær overfladeopholdstid defineres som den tid, hvor fluorescensintensiteten vender tilbage til basislinjeværdien, efter at en dråbe oftalmisk farvestof er inddryppet i undersøgelsesøjet. Farvetilbageholdelse vil blive målt med et fluorfotometer.
Tid til begivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDG-10-275
  • CS-10-01 (Anden identifikator: Xiamen University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Systane Ultra Lubricant øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner