Systane Ultra Lubricant -silmätippojen oleskeluajan arviointi vs. Hialid ja suolaliuos
perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Systane Ultran silmäretentioaika verrattuna Hialidiin ja suolaliuokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lievä tai keskivaikea silmän kuivuminen protokollan mukaisesti.
- Osaa ja haluaa noudattaa ohjeita.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Aiemmat tai todisteet silmä- tai silmänsisäisestä leikkauksesta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
- Samanaikainen paikallisten silmälääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana.
- Silmäolosuhteet, jotka voivat estää testituotteen turvallisen annon.
- Ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä tutkimusjakson aikana.
- Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Systane, Hialid, Unisol
1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tunnin tauko käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
|
Muut: Systane, Unisol, Hialid
1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tunnin tauko käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
|
Muut: Hialid, Systane, Unisol
1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tunnin tauko käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
|
Muut: Hialid, Unisol, Systane
1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tunnin tauko käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
|
Muut: Unisol, Systane, Hialid
1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tuntia käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
|
Muut: Unisol, Hialid, Systane
1 tippa Unisolia tutkimussilmään käynnillä 2, 1 tippa Hialidia tutkimussilmään käynnillä 3, 1 tippa Systanea tutkimussilmään käynnillä 4, vähintään 24 tuntia käyntien välillä.
|
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
Yksi tippa tutkimussilmään, kerran toimistokäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan viipymäaika
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan
|
Silmän pinnan viipymäaika määritellään ajaksi, jonka kuluessa fluoresenssin intensiteetti palaa perusarvoon sen jälkeen, kun pisara oftalmista väriainetta on tiputettu tutkittavaan silmään.
Väriaineen retentio mitataan fluorofotometrillä.
|
Aika tapahtumaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDG-10-275
- CS-10-01 (Muu tunniste: Xiamen University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .