Оценка времени пребывания глазных капель Systane Ultra Lubricant в сравнении с хиалидом и физиологическим раствором
26 октября 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка времени удержания Систейн Ультра в глазу по сравнению с Хиалидом и физиологическим раствором.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована сухость глаз от легкой до умеренной, как определено в протоколе.
- Умеет и хочет следовать инструкциям.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Любое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования.
- История или доказательства глазной или внутриглазной хирургии в течение последних шести месяцев.
- История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов.
- Использование сопутствующих местных глазных препаратов в течение периода исследования.
- Заболевания глаз, которые могут помешать безопасному введению тестируемого изделия.
- Нежелание прекращать ношение контактных линз в течение периода исследования.
- Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней после регистрации.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Систейн, Хиалид, Унисол
1 капля систана в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля хиалида в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля унисола в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
|
Другой: Систейн, Унисол, Хиалид
1 капля систана в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля унисола в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля гиалида в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
|
Другой: Хиалид, Систейн, Унисол
1 капля гиалида в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля систана в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля унисола в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
|
Другой: Хиалид, Унисол, Систейн
1 капля гиалида в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля унисола в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля систана в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
|
Другой: Унисол, Систейн, Хиалид
1 капля Unisol в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля Systane в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля Hialid в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
|
Другой: Унисол, Хиалид, Систейн
1 капля Unisol в исследуемый глаз при посещении 2, 1 капля Hialid в исследуемый глаз при посещении 3, 1 капля Systane в исследуемый глаз при посещении 4 с интервалом не менее 24 часов между каждым визитом.
|
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
Одна капля в исследуемый глаз один раз во время посещения офиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пребывания на поверхности глаза
Временное ограничение: Время до события
|
Время пребывания на поверхности глаза определяется как время, за которое интенсивность флуоресценции возвращается к исходному значению после закапывания капли офтальмологического красителя в исследуемый глаз.
Сохранение красителя будет измеряться с помощью флуорофотометра.
|
Время до события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDG-10-275
- CS-10-01 (Другой идентификатор: Xiamen University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .