Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu przebywania kropli do oczu Systane Ultra Lubricant w porównaniu z hialidem i solą fizjologiczną

26 października 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena czasu retencji Systane Ultra w oku w porównaniu z Hialidem i solą fizjologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół suchego oka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zgodnie z definicją w protokole.
  • Zdolny i chętny do wykonywania poleceń.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Historia lub dowody operacji oka lub wewnątrzgałki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Historia nietolerancji lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych leków.
  • Jednoczesne stosowanie miejscowych leków do oczu w okresie badania.
  • Warunki dotyczące oczu, które mogą uniemożliwić bezpieczne podanie badanego artykułu.
  • Niechęć do zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych w okresie studiów.
  • Udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni od rejestracji.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Systane, Hialid, Unisol
1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 4, zachowując co najmniej 24-godzinny odstęp między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Systane, Unisol, Hialid
1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 4, zachowując co najmniej 24-godzinny odstęp między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid, Systane, Unisol
1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 4, zachowując co najmniej 24-godzinny odstęp między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid, Unisol, Systane
1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 4, z zachowaniem co najmniej 24-godzinnej przerwy między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Unisol, Systane, Hialid
1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 4, zachowując co najmniej 24-godzinny odstęp między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Unisol, Hialid, Systane
1 kropla Unisol do badanego oka podczas Wizyty 2, 1 kropla Hialid do badanego oka podczas Wizyty 3, 1 kropla Systane do badanego oka podczas Wizyty 4, zachowując co najmniej 24-godzinny odstęp między wizytami.
Inny: Systane Ultra nawilżające krople do oczu
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Hialid 0,1 krople do oczu ze sztucznymi łzami
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.
Inny: Roztwór soli fizjologicznej Unisol 4
Jedna kropla do oka studyjnego, jednorazowo, podczas wizyty w gabinecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przebywania na powierzchni oka
Ramy czasowe: Czas na wydarzenie
Czas przebywania na powierzchni oka definiuje się jako czas powrotu intensywności fluorescencji do wartości podstawowej po zakropleniu kropli barwnika oftalmicznego do badanego oka. Retencja barwnika będzie mierzona za pomocą fluorofotometru.
Czas na wydarzenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDG-10-275
  • CS-10-01 (Inny identyfikator: Xiamen University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Systane Ultra nawilżające krople do oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj