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Valutazione del tempo di permanenza di Systane Ultra Lubricant Eye Drops rispetto a Hialid e Saline

26 ottobre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di ritenzione oculare di Systane Ultra rispetto a Hialid e soluzione salina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di occhio secco da lieve a moderato come definito nel protocollo.
  • In grado e disposto a seguire le istruzioni.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica che possa influenzare i risultati dello studio.
  • Storia o evidenza di chirurgia oculare o intraoculare negli ultimi sei mesi.
  • Storia di intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio.
  • Uso di farmaci oculari topici concomitanti durante il periodo di studio.
  • Condizioni oculari che possono precludere la somministrazione sicura dell'articolo in esame.
  • Riluttanza a interrompere l'uso delle lenti a contatto durante il periodo di studio.
  • Partecipazione a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni dall'arruolamento.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Systane, Hialid, Unisol
1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Systane, Unisol, Hialid
1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid, Systane, Unisol
1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid, Unisol, Systane
1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol, Systane, Hialid
1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol, Hialid, Systane
1 goccia di Unisol nell'occhio dello studio alla Visita 2, 1 goccia di Hialid nell'occhio dello studio alla Visita 3, 1 goccia di Systane nell'occhio dello studio alla Visita 4, con un minimo di 24 ore tra ogni visita.
Altro: Systane Ultra collirio lubrificante
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Hialid 0.1 Collirio per lacrime artificiali
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.
Altro: Unisol 4 soluzione salina
Una goccia nell'occhio dello studio, una volta, durante la visita in ufficio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di permanenza sulla superficie oculare
Lasso di tempo: È ora dell'evento
Il tempo di permanenza sulla superficie oculare è definito come il tempo in cui l'intensità della fluorescenza ritorna al valore basale dopo che una goccia di colorante oftalmico è stata instillata nell'occhio dello studio. La ritenzione del colorante sarà misurata con un fluorofotometro.
È ora dell'evento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDG-10-275
  • CS-10-01 (Altro identificatore: Xiamen University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dell'occhio secco

Prove cliniche su Systane Ultra collirio lubrificante

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