Systane Ultra Lubricant 안약 대 Hialid 및 식염수의 체류 시간 평가
2012년 10월 26일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 Hialid 및 saline과 비교하여 Systane Ultra의 안구 체류 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 정의된 대로 경증에서 중등도의 안구 건조증으로 진단되었습니다.
- 지시를 따를 수 있고 의지가 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태.
- 지난 6개월 이내에 안구 또는 안내 수술의 병력 또는 증거.
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력.
- 연구 기간 동안 수반되는 국소 안구 약물의 사용.
- 시험 물품의 안전한 투여를 방해할 수 있는 안구 상태.
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 중단할 의사가 없습니다.
- 등록 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시스테인, 하이알리드, 유니솔
방문 2에서 연구 눈에 시스테인 1방울, 방문 3에서 연구 눈에 Hialid 1방울, 방문 4에서 연구 눈에 Unisol 1방울, 각 방문 사이 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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다른: 시스테인, 유니솔, 히알리드
방문 2에서 연구 안구에 시스테인 1방울, 방문 3에서 연구 눈에 유니솔 1방울, 방문 4에서 연구 안구에 Hialid 1방울, 각 방문 사이에 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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다른: 하이알리드, 시스테인, 유니솔
방문 2에서 연구 눈에 Hialid 1방울, 방문 3에서 연구 눈에 Systane 1방울, 방문 4에서 연구 눈에 Unisol 1방울, 각 방문 사이에 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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다른: 하이알리드, 유니솔, 시스테인
방문 2에서 연구 눈에 Hialid 1방울, 방문 3에서 연구 눈에 Unisol 1방울, 방문 4에서 연구 눈에 Systane 1방울, 각 방문 사이에 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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다른: 유니솔, 시스테인, 하이알리드
방문 2에서 연구 안구에 유니솔 1방울, 방문 3에서 연구 안구에 시스테인 1방울, 방문 4에서 연구 안구에 히알리드 1방울, 각 방문 사이에 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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다른: 유니솔, 하이알리드, 시스테인
방문 2에서 연구 눈에 1 방울 Unisol, 방문 3에서 연구 눈에 Hialid 1 방울, 방문 4에서 연구 눈에 Systane 1 방울, 각 방문 사이에 최소 24시간.
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사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
사무실 방문 동안 연구 눈에 한 방울, 한 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 체류 시간
기간: 행사까지의 시간
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안구 표면 체류 시간은 한 방울의 안과 염료를 연구 안구에 주입한 후 형광 강도가 기준선 값으로 돌아가는 시간으로 정의됩니다.
형광 광도계로 염료 보유력을 측정합니다.
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행사까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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