Catioprost®（未防腐的 Latanoprost 0.005% 乳剂）与 Travatan Z® 治疗青光眼和眼表疾病的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 在第 1 次就诊（IOP 筛查）时年满 18 岁，不分性别和任何种族。
• 在执行任何研究程序之前，愿意并能够提供书面知情同意书。
• 愿意并能够遵循所有指示并参加所有研究访问。
• 有高眼压症、开角型青光眼（有或没有假性剥脱或色素分散成分）或慢性闭角型青光眼的书面诊断，虹膜切开术需要在研究眼中进行高眼压治疗。
• 同意在第 1 次就诊和第 4 次就诊时接受妊娠试验，否则不具有生育潜力。
• 同意在研究期间使用可接受的避孕方法或不具有生育潜力。 可接受的节育方法包括：带屏障的杀精子剂、口服、透皮、注射或植入式避孕、宫内节育器、禁欲和伴侣手术绝育。 如果女性受试者进行了子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后至少 12 个月，则她们不具有生育能力。

排除标准：

• 已知对拉坦前列素或曲伏前列素或研究药物的任何其他成分敏感或耐受性差。
• 患有除开角型青光眼（有或没有色素分散或假性剥脱成分）、高眼压症或慢性闭角型青光眼以外的任何形式的青光眼，并且双眼均有虹膜切开术。
• 在筛选或基线访问（访问 1 或 2）期间的任何时间点，任何一只眼睛的 IOP > 34 mmHg。
• 在研究期间目前正在怀孕、哺乳或计划怀孕；或者是妊娠试验呈阳性的女性。
• 任何一只眼睛有任何严重眼部疾病的病史，这将禁忌使用拉坦前列素或曲伏前列素，或者可能影响研究进行或研究结果的解释。
• 有任何异常阻止任何一只眼睛可靠的 Goldmann 压平眼压测量。
• 以前对用于降低 IOP 的前列腺素类似物疗法无反应。
• 在研究期间之前（在访问 1 后 30 天内）或预期同时使用研究药物或设备。
• 具有研究者认为可能使受试者面临更高风险、混淆研究数据或严重干扰受试者参与研究的状况或情况。