盐酸奥洛他定/酮咯酸氨丁三醇滴眼液与盐酸奥洛他定滴眼液治疗季节性过敏性结膜炎的安全性和有效性比较
2012年1月24日 更新者：Allergan
本研究将比较盐酸奥洛他定/酮咯酸氨丁三醇固定剂量复方滴眼液与盐酸奥洛他定滴眼液治疗季节性过敏性结膜炎患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 季节性过敏性结膜炎的临床诊断
排除标准：
- 眼部感染或眼部疱疹感染史
- 视网膜脱离或糖尿病视网膜病变病史
- 之前或当前使用全身或局部类固醇、非甾体抗炎药、抗胆碱能药、免疫抑制剂或抗组胺药
- 8周内眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
盐酸奥洛他定/酮咯酸氨丁三醇固定剂量复方滴眼液
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每只眼睛给予盐酸奥洛他定/酮咯酸氨基丁三醇固定剂量组合滴眼液一滴，每天两次，连续 21 天。
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有源比较器：2个
盐酸奥洛他定/酮咯酸氨丁三醇固定剂量复方滴眼液
|
每只眼睛滴一滴盐酸奥洛他定 0.1% 滴眼液，每天两次，连续 21 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼痒
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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充血
大体时间：第 21 天
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第 21 天
|
|
血肿
大体时间：第 21 天
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第 21 天
|
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眼部粘液分泌物
大体时间：第 21 天
|
第 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月9日
首次发布 (估计)
2010年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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