Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og virkning af Olopatadin Hydrochloride/Ketorolac Tromethamin Ophthalmic Solution sammenlignet med Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution hos patienter med sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

24. januar 2012 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​olopatadinhydrochlorid / ketorolactromethamin fastdosis kombination af øjenopløsning sammenlignet med olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning hos patienter med sæsonbestemt allergisk conjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sæsonbetinget allergisk conjunctivitis

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeninfektion eller historie med øjenherpesinfektion
  • Anamnese med nethindeløsning eller diabetisk retinopati
  • Tidligere eller nuværende brug af systemiske eller topiske steroider, NSAID'er, antikolinergika, immunsuppressiva eller antihistaminer
  • Øjenoperation inden for 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
olopatadin hydrochlorid/ketorolac tromethamin fast dosis kombination oftalmisk opløsning
Medicin: olopatadin hydrochlorid/ketorolac tromethamin fastdosis kombination oftalmisk opløsning
Én dråbe olopatadinhydrochlorid/ketorolactromethamin i fast dosis kombination af øjenopløsning indgivet i hvert øje to gange dagligt i 21 dage.
Aktiv komparator: 2
olopatadin hydrochlorid/ketorolac tromethamin fast dosis kombination oftalmisk opløsning
Medicin: olopatadinhydrochlorid 0,1 % oftalmisk opløsning
En dråbe olopatadinhydrochlorid 0,1 % oftalmisk opløsning indgivet i hvert øje to gange dagligt i 21 dage.
Andre navne:
  • Patanol®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjenkløe
Tidsramme: Dag 21
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperæmi
Tidsramme: Dag 21
Dag 21
Kemose
Tidsramme: Dag 21
Dag 21
Øjens slimhindeudflåd
Tidsramme: Dag 21
Dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (Skøn)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Olo-keto/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt

Kliniske forsøg med olopatadin hydrochlorid/ketorolac tromethamin fastdosis kombination oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner