Безопасность и эффективность офтальмологического раствора олопатадина гидрохлорида/кеторолака трометамина по сравнению с офтальмологическим раствором олопатадина гидрохлорида у пациентов с сезонным аллергическим конъюнктивитом
24 января 2012 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будут изучены безопасность и эффективность офтальмологического раствора с фиксированной дозой олопатадина гидрохлорида/кеторолака трометамина по сравнению с офтальмологическим раствором олопатадина гидрохлорида у пациентов с сезонным аллергическим конъюнктивитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сезонного аллергического конъюнктивита
Критерий исключения:
- Глазная инфекция или инфекция глазного герпеса в анамнезе
- Отслоение сетчатки или диабетическая ретинопатия в анамнезе
- Предыдущее или текущее использование системных или местных стероидов, НПВП, антихолинергических средств, иммунодепрессантов или антигистаминных препаратов
- Глазная хирургия в течение 8 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
олопатадин гидрохлорид/кеторолака трометамин офтальмологический раствор с фиксированной дозой
|
По одной капле офтальмологического раствора с фиксированной дозой олопатадина гидрохлорида/кеторолака трометамина вводят в каждый глаз два раза в день в течение 21 дня.
|
|
Активный компаратор: 2
олопатадин гидрохлорид/кеторолака трометамин офтальмологический раствор с фиксированной дозой
|
По одной капле 0,1% офтальмологического раствора олопатадина гидрохлорида в каждый глаз два раза в день в течение 21 дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глазной зуд
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гиперемия
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
|
Хемоз
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
|
Слизистые выделения из глаз
Временное ограничение: День 21
|
День 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Глазные болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Заболевания конъюнктивы
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Ринит, Аллергический, Сезонный
- Конъюнктивит
- Конъюнктивит, Аллергический
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Кеторолак
- Офтальмологические решения
- Фармацевтические решения
- Кеторолак Трометамин
- Олопатадина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- Olo-keto/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .