Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av olopatadinhydroklorid/ketorolactrometamin oftalmisk oppløsning sammenlignet med olopatadinhydroklorid oftalmisk oppløsning hos pasienter med sesongmessig allergisk konjunktivitt

24. januar 2012 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil undersøke sikkerheten og effekten av olopatadinhydroklorid / ketorolactrometamin fastdose kombinasjon oftalmisk oppløsning sammenlignet med olopatadinhydroklorid oftalmisk oppløsning hos pasienter med sesongmessig allergisk konjunktivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sesongmessig allergisk konjunktivitt

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær infeksjon eller historie med okulær herpesinfeksjon
  • Anamnese med netthinneløsning eller diabetisk retinopati
  • Tidligere eller nåværende bruk av systemiske eller aktuelle steroider, NSAIDs, antikolinergika, immunsuppressiva eller antihistaminer
  • Øyekirurgi innen 8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
olopatadinhydroklorid/ketorolactrometamin fastdose kombinasjon oftalmisk løsning
Legemiddel: olopatadinhydroklorid/ketorolactrometamin fastdose kombinasjon oftalmisk løsning
En dråpe olopatadinhydroklorid/ketorolactrometamin fastdose kombinasjon oftalmisk løsning gitt til hvert øye, to ganger daglig i 21 dager.
Aktiv komparator: 2
olopatadinhydroklorid/ketorolactrometamin fastdose kombinasjon oftalmisk løsning
Legemiddel: olopatadinhydroklorid 0,1 % oftalmisk løsning
En dråpe olopatadinhydroklorid 0,1 % oftalmisk oppløsning gitt til hvert øye, to ganger daglig i 21 dager.
Andre navn:
  • Patanol®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okulær kløe
Tidsramme: Dag 21
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperemi
Tidsramme: Dag 21
Dag 21
Kjemose
Tidsramme: Dag 21
Dag 21
Utflod fra øyeslimhinnen
Tidsramme: Dag 21
Dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Olo-keto/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere