季節性アレルギー性結膜炎患者におけるオロパタジン塩酸塩/ケトロラックトロメタミン点眼液とオロパタジン塩酸塩点眼液の安全性と有効性
2012年1月24日 更新者：Allergan
この研究では、季節性アレルギー性結膜炎患者におけるオロパタジン塩酸塩点眼液と比較した、オロパタジン塩酸塩/ケトロラックトロメタミン固定用量配合点眼液の安全性と有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 季節性アレルギー性結膜炎の臨床診断
除外基準:
- -眼感染症または眼ヘルペス感染の病歴
- -網膜剥離または糖尿病性網膜症の病歴
- 全身または局所ステロイド、NSAID、抗コリン薬、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の以前または現在の使用
- 8週間以内の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
オロパタジン塩酸塩・ケトロラック・トロメタミン配合点眼液
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オロパタジン塩酸塩/ケトロラク・トロメタミン固定用量混合点眼液 1 滴を、1 日 2 回、21 日間、各眼に投与します。
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アクティブコンパレータ：2
オロパタジン塩酸塩・ケトロラック・トロメタミン配合点眼液
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オロパタジン塩酸塩 0.1% 点眼液 1 滴を 1 日 2 回、21 日間、各眼に投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目のかゆみ
時間枠：21日目
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21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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充血
時間枠：21日目
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21日目
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ケモシス
時間枠：21日目
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21日目
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眼粘液分泌物
時間枠：21日目
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21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月24日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 感染症
- 気道感染症
- 気道疾患
- 免疫系疾患
- 過敏症、即時性
- 目の病気
- 耳鼻咽喉科疾患
- 呼吸過敏症
- 過敏症
- 鼻の病気
- 結膜疾患
- 鼻炎
- 鼻炎、アレルギー
- 鼻炎、アレルギー、季節性
- 結膜炎
- 結膜炎、アレルギー
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 抗アレルギー剤
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- ヒスタミン H1 拮抗薬、非鎮静剤
- ケトロラック
- 眼科用ソリューション
- 医薬品ソリューション
- ケトロラック トロメタミン
- オロパタジン塩酸塩
その他の研究ID番号
- Olo-keto/2009
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