Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Olopatadine Hydrochloride/Ketorolac Tromethamine Oftalmisk lösning jämfört med Olopatadine Hydrochloride Oftalmisk lösning hos patienter med säsongsbunden allergisk konjunktivit

24 januari 2012 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effekten av olopatadinhydroklorid / ketorolaktrometamin oftalmisk lösning med fast dos i kombination med olopatadinhydroklorid oftalmisk lösning hos patienter med säsongsbunden allergisk konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av säsongsbunden allergisk konjunktivit

Exklusions kriterier:

  • Ögoninfektion eller historia av okulär herpesinfektion
  • Historik av näthinneavlossning eller diabetisk retinopati
  • Tidigare eller aktuell användning av systemiska eller topikala steroider, NSAID, antikolinergika, immunsuppressiva medel eller antihistaminer
  • Ögonoperation inom 8 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
olopatadin hydroklorid/ketorolac trometamin fast dos kombination oftalmisk lösning
Läkemedel: olopatadin hydroklorid/ketorolac trometamin fast dos kombination oftalmisk lösning
En droppe olopatadinhydroklorid/ketorolaktrometamin oftalmisk lösning med fast dos, administrerad i varje öga, två gånger dagligen i 21 dagar.
Aktiv komparator: 2
olopatadin hydroklorid/ketorolac trometamin fast dos kombination oftalmisk lösning
Läkemedel: olopatadinhydroklorid 0,1 % oftalmisk lösning
En droppe olopatadinhydroklorid 0,1 % oftalmisk lösning administreras till varje öga, två gånger dagligen i 21 dagar.
Andra namn:
  • Patanol®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okulär klåda
Tidsram: Dag 21
Dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hyperemi
Tidsram: Dag 21
Dag 21
Kemos
Tidsram: Dag 21
Dag 21
Okulära slemhinnor
Tidsram: Dag 21
Dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2010

Första postat (Uppskatta)

10 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Olo-keto/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, allergisk, säsongsbetonad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera