Az olopatadin-hidroklorid/ketorolak trometamin szemészeti oldat biztonságossága és hatékonysága az olopatadin-hidroklorid szemészeti oldattal összehasonlítva szezonális allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél
2012. január 24. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány az olopatadin-hidroklorid/ketorolak-trometamin fix dózisú kombinációs szemészeti oldat biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja az olopatadin-hidroklorid szemészeti oldattal összehasonlítva szezonális allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Szemfertőzés vagy a kórtörténetben szereplő szem herpeszfertőzés
- Retinaleválás vagy diabéteszes retinopátia a kórtörténetben
- szisztémás vagy helyi szteroidok, NSAID-ok, antikolinerg szerek, immunszuppresszánsok vagy antihisztaminok korábbi vagy jelenlegi használata
- Szemműtét 8 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
olopatadin-hidroklorid/ketorolak trometamin fix dózisú kombinációs szemészeti oldat
|
Egy csepp olopatadin-hidroklorid/ketorolak-trometamin fix dózisú kombinációs szemészeti oldatot kell beadni mindkét szembe, naponta kétszer 21 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
olopatadin-hidroklorid/ketorolak trometamin fix dózisú kombinációs szemészeti oldat
|
Egy csepp olopatadin-hidroklorid 0,1%-os szemészeti oldatot kell beadni mindkét szembe, naponta kétszer 21 napon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szemviszketés
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hiperémia
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
|
Kemózis
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
|
A szem nyálkahártyájának váladékozása
Időkeret: 21. nap
|
21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Szembetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Kötőhártya-betegségek
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- Rhinitis, allergiás, szezonális
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-gyulladás, allergiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H1 antagonisták, nem nyugtató hatású
- Ketorolac
- Szemészeti oldatok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Ketorolak Trometamin
- Olopatadin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Olo-keto/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .