Sicurezza ed efficacia della soluzione oftalmica di Olopatadina cloridrato/Ketorolac trometamina rispetto alla soluzione oftalmica di Olopatadina cloridrato in pazienti con congiuntivite allergica stagionale
24 gennaio 2012 aggiornato da: Allergan
Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica combinata a dose fissa di olopatadina cloridrato / ketorolac trometamina rispetto alla soluzione oftalmica di olopatadina cloridrato in pazienti con congiuntivite allergica stagionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della congiuntivite allergica stagionale
Criteri di esclusione:
- Infezione oculare o storia di infezione da herpes oculare
- Storia di distacco di retina o retinopatia diabetica
- Uso precedente o attuale di steroidi sistemici o topici, FANS, anticolinergici, immunosoppressori o antistaminici
- Chirurgia oculare entro 8 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
combinazione a dose fissa di olopatadina cloridrato/ketorolac trometamina soluzione oftalmica
|
Droga: combinazione a dose fissa di olopatadina cloridrato/ketorolac trometamina soluzione oftalmica
Una goccia di soluzione oftalmica combinata a dose fissa di olopatadina cloridrato/ketorolac trometamina somministrata per ciascun occhio, due volte al giorno per 21 giorni.
|
|
Comparatore attivo: 2
combinazione a dose fissa di olopatadina cloridrato/ketorolac trometamina soluzione oftalmica
|
Una goccia di soluzione oftalmica allo 0,1% di olopatadina cloridrato somministrata per ciascun occhio, due volte al giorno per 21 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prurito oculare
Lasso di tempo: Giorno 21
|
Giorno 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iperemia
Lasso di tempo: Giorno 21
|
Giorno 21
|
|
Chemosi
Lasso di tempo: Giorno 21
|
Giorno 21
|
|
Secrezione mucosa oculare
Lasso di tempo: Giorno 21
|
Giorno 21
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie degli occhi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Malattie congiuntivali
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Rinite, Allergico, Stagionale
- Congiuntivite
- Congiuntivite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Ketorolac
- Soluzioni oftalmiche
- Soluzioni farmaceutiche
- Ketorolac Trometamina
- Olopatadina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Olo-keto/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .