Bezpieczeństwo i skuteczność chlorowodorku olopatadyny/ketorolak trometaminy roztwór do oczu w porównaniu z roztworem chlorowodorku olopatadyny do oczu u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek
24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
W tym badaniu zbadane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność złożonego roztworu okulistycznego chlorowodorku olopatadyny / ketorolaku trometaminy w porównaniu z roztworem do oczu chlorowodorku olopatadyny u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne sezonowego alergicznego zapalenia spojówek
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja oka lub historia zakażenia opryszczką oka
- Historia odwarstwienia siatkówki lub retinopatii cukrzycowej
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych steroidów, NLPZ, leków przeciwcholinergicznych, immunosupresyjnych lub przeciwhistaminowych
- Operacja okulistyczna w ciągu 8 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
olopatadyny chlorowodorek/ketorolak trometamina złożony roztwór oftalmiczny o ustalonej dawce
|
Jedna kropla złożonego roztworu chlorowodorku olopatadyny/ketorolak trometaminy o ustalonej dawce do oczu, dwa razy dziennie przez 21 dni.
|
|
Aktywny komparator: 2
olopatadyny chlorowodorek/ketorolak trometamina złożony roztwór oftalmiczny o ustalonej dawce
|
Jedna kropla 0,1% roztworu chlorowodorku olopatadyny do oczu, dwa razy dziennie przez 21 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Swędzenie oka
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przekrwienie
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
|
Chemoza
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
|
Wydzielina śluzowa oka
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oczu
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Choroby spojówek
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy
- Zapalenie spojówek
- Zapalenie spojówek, Alergia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Ketorolak
- Roztwory okulistyczne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Ketorolak Trometamina
- Chlorowodorek olopatadyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Olo-keto/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .