Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Olopatadine Hydrochloride/Ketorolac Tromethamine oftalmische oplossing in vergelijking met Olopatadine Hydrochloride oftalmische oplossing bij patiënten met seizoensgebonden allergische conjunctivitis

24 januari 2012 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van olopatadine hydrochloride / ketorolac tromethamine vaste dosiscombinatie oftalmische oplossing onderzoeken in vergelijking met olopatadine hydrochloride oftalmische oplossing bij patiënten met seizoensgebonden allergische conjunctivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van seizoensgebonden allergische conjunctivitis

Uitsluitingscriteria:

  • Ooginfectie of geschiedenis van oculaire herpesinfectie
  • Geschiedenis van netvliesloslating of diabetische retinopathie
  • Eerder of huidig ​​gebruik van systemische of lokale steroïden, NSAID's, anticholinergica, immunosuppressiva of antihistaminica
  • Oogoperatie binnen 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
olopatadine hydrochloride/ketorolac tromethamine vaste dosis combinatie oftalmische oplossing
Geneesmiddel: olopatadine hydrochloride/ketorolac tromethamine vaste dosis combinatie oftalmische oplossing
Eén druppel olopatadine hydrochloride/ketorolac tromethamine vaste-dosiscombinatie oftalmische oplossing toegediend aan elk oog, tweemaal daags gedurende 21 dagen.
Actieve vergelijker: 2
olopatadine hydrochloride/ketorolac tromethamine vaste dosis combinatie oftalmische oplossing
Geneesmiddel: olopatadine hydrochloride 0,1% oogheelkundige oplossing
Eén druppel olopatadinehydrochloride 0,1% oftalmische oplossing toegediend aan elk oog, tweemaal daags gedurende 21 dagen.
Andere namen:
  • Patanol®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire jeuk
Tijdsspanne: Dag 21
Dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyperemie
Tijdsspanne: Dag 21
Dag 21
Chemose
Tijdsspanne: Dag 21
Dag 21
Oculaire slijmafscheiding
Tijdsspanne: Dag 21
Dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Olo-keto/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren