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Segurança e eficácia da solução oftálmica de cloridrato de olopatadina/cetorolaco de trometamina em comparação com a solução oftálmica de cloridrato de olopatadina em pacientes com conjuntivite alérgica sazonal

24 de janeiro de 2012 atualizado por: Allergan
Este estudo investigará a segurança e a eficácia da solução oftálmica combinada de cloridrato de olopatadina / cetorolaco de trometamina em dose fixa em comparação com a solução oftálmica de cloridrato de olopatadina em pacientes com conjuntivite alérgica sazonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de conjuntivite alérgica sazonal

Critério de exclusão:

  • Infecção ocular ou história de infecção por herpes ocular
  • História de descolamento de retina ou retinopatia diabética
  • Uso anterior ou atual de esteróides sistêmicos ou tópicos, AINEs, anticolinérgicos, imunossupressores ou anti-histamínicos
  • Cirurgia ocular em 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
cloridrato de olopatadina/cetorolaco trometamina combinação de dose fixa solução oftálmica
Medicamento: cloridrato de olopatadina/cetorolaco trometamina combinação de dose fixa solução oftálmica
Uma gota de solução oftálmica de combinação de dose fixa de cloridrato de olopatadina/cetorolaco de trometamina administrada a cada olho, duas vezes ao dia por 21 dias.
Comparador Ativo: 2
cloridrato de olopatadina/cetorolaco trometamina combinação de dose fixa solução oftálmica
Medicamento: Cloridrato de Olopatadina 0,1% solução oftálmica
Uma gota de solução oftálmica de cloridrato de olopatadina 0,1% administrada em cada olho, duas vezes ao dia por 21 dias.
Outros nomes:
  • Patanol®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coceira Ocular
Prazo: Dia 21
Dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hiperemia
Prazo: Dia 21
Dia 21
Quemose
Prazo: Dia 21
Dia 21
Secreção mucosa ocular
Prazo: Dia 21
Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Olo-keto/2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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