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계절성 알레르기 결막염 환자에서 Olopatadine Hydrochloride/Ketorolac Tromethamine 점안액과 Olopatadine Hydrochloride 점안액의 안전성 및 유효성

2012년 1월 24일 업데이트: Allergan
본 연구에서는 계절성 알레르기 결막염 환자에서 올로파타딘염산염/케토로락트로메타민 고정용량 점안액과 올로파타딘염산염 점안액의 안전성 및 유효성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계절성 알레르기 결막염의 임상진단

제외 기준:

  • 안구 감염 또는 안구 헤르페스 감염 병력
  • 망막 박리 또는 당뇨병성 망막병증의 병력
  • 전신 또는 국소 스테로이드, NSAID, 항콜린제, 면역억제제 또는 항히스타민제의 이전 또는 현재 사용
  • 8주 이내 안과 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
올로파타딘 염산염/케토로락 트로메타민 고정 용량 복합 점안액
의약품: 올로파타딘염산염/케토로락트로메타민 고정용량 복합점안액
올로파타딘 염산염/케토로락 트로메타민 고정 용량 복합 점안액 1방울을 21일 동안 1일 2회 각 눈에 투여합니다.
활성 비교기: 2
올로파타딘 염산염/케토로락 트로메타민 고정 용량 복합 점안액
의약품: 올로파타딘 염산염 0.1% 점안액
올로파타딘염산염 0.1% 점안액 1방울을 21일 동안 1일 2회 각 눈에 점안한다.
다른 이름들:
  • 파타놀®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 가려움증
기간: 21일차
21일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
충혈
기간: 21일차
21일차
케모시스
기간: 21일차
21일차
안구 점액 분비물
기간: 21일차
21일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Olo-keto/2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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