表面活性剂给药对脑氧合的影响
表面活性剂给药类型和方法对早产儿氧合的影响：一项近红外光谱研究
本研究的目的是使用近红外光谱 (NIRS) 评估两种不同类型（beractant 和 poractant）和两种不同途径（双腔或单腔气管插管）表面活性剂给药期间脑氧合的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
<32 周或 <1500 g 已建立的 RDS 需要表面活性剂处理
描述
纳入标准：
呼吸窘迫综合征 <32 孕周和/或 <1500 克出生体重的临床诊断
排除标准：
主要先天性异常 复杂先天性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组、第 2 组、第 3 组、第 4 组
用单腔 ET 管施用 beractant 用单腔 ET 管施用 poractant 用双腔 ET 管施用 beractant 用双腔 ET 管施用 poractant
|
INVOS 5100 在表面活性剂给药期间监测脑氧合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定关于低出生体重婴儿近红外光谱测量的脑氧合的最佳和最安全的表面活性剂给药技术
大体时间：长达 36 周
|
长达 36 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月10日
首次发布 (估计)
2010年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.