O efeito da administração de surfactante na oxigenação cerebral
1 de setembro de 2016 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
O efeito do tipo e do método de administração do surfactante na oxigenação em bebês prematuros: um estudo de espectroscopia de infravermelho próximo
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na oxigenação cerebral durante dois tipos diferentes (beractante e poractante) e duas vias diferentes (duplo lúmen ou tubo endotraqueal de lúmen único) de administração de surfactante usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
<32 semanas ou <1500 g de tratamento com surfactante necessário para SDR estabelecido
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de síndrome do desconforto respiratório <32 semanas de gestação e/ou <1500 g de peso ao nascer
Critério de exclusão:
anomalias congênitas maiores cardiopatias congênitas complexas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1, grupo 2, grupo 3, grupo 4
administração de beractante com tubo ET de lúmen único administração de poractant com tubo ET de lúmen único administração de beractante com tubo ET de lúmen duplo administração de poractant com tubo ET de lúmen duplo
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monitoramento da oxigenação cerebral por INVOS 5100 durante a administração de surfactante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinar a técnica de administração de surfactante ideal e mais segura em relação à oxigenação cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo em recém-nascidos de baixo peso
Prazo: até 36 semanas
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até 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS-018
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