L'effet de l'administration de surfactant sur l'oxygénation cérébrale
1 septembre 2016 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
L'effet du type et de la méthode d'administration du surfactant sur l'oxygénation chez les prématurés : une étude par spectroscopie dans le proche infrarouge
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications de l'oxygénation cérébrale au cours de deux types différents (beractant et poractant) et de deux voies différentes (tube endotrachéal à double lumière ou à lumière unique) d'administration de surfactant à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
<32 semaines ou <1 500 g de traitement par surfactant requis pour un SDR établi
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique du syndrome de détresse respiratoire <32 semaines de gestation et/ou <1 500 g de poids à la naissance
Critère d'exclusion:
anomalies congénitales majeures cardiopathies congénitales complexes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1, groupe 2, groupe 3, groupe 4
administration de beractant avec tube ET simple lumière administration de poractant avec tube ET simple lumière administration de beractant avec tube ET double lumière administration de poractant avec tube ET double lumière
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surveillance de l'oxygénation cérébrale par INVOS 5100 lors de l'administration de surfactant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminer la technique d'administration de surfactant optimale et la plus sûre en ce qui concerne l'oxygénation cérébrale telle que mesurée par spectroscopie proche infrarouge chez les nourrissons de faible poids à la naissance
Délai: jusqu'à 36 semaines
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jusqu'à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Première publication (Estimation)
13 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS-018
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