Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání povrchově aktivní látky na okysličení mozku

Vliv typu a způsobu podávání povrchově aktivní látky na okysličení u předčasně narozených dětí: studie blízké infračervené spektroskopii

Účelem této studie je posoudit změny v okysličení mozku během dvou různých typů (beractant a poractant) a dvou různých cest (dvoulumenová nebo jednolumenová endotracheální trubice) podávání surfaktantu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

<32 týdnů nebo <1500 g vyžadovalo ošetření povrchově aktivní látkou pro zavedenou RDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza syndromu respirační tísně <32 gestačních týdnů a/nebo <1500 g porodní hmotnosti

Kritéria vyloučení:

hlavní vrozené anomálie komplexní vrozené srdeční choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1, skupina 2, skupina 3, skupina 4
podání beractantu s jedním lumenem ET zkumavka podání poractantu s jedním lumen ET zkumavka podání beractantu s dvojitým lumen ET zkumavka podání poractantu s dvojitým lumen ET zkumavka
monitorování cerebrální oxygenace pomocí INVOS 5100 během podávání surfaktantu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
určit optimální a nejbezpečnější techniku ​​podávání povrchově aktivní látky s ohledem na okysličení mozku měřenou blízkou infračervenou spektroskopií u kojenců s nízkou porodní hmotností
Časové okno: až 36 týdnů
až 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Předplatit