- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01258517
Vliv podávání povrchově aktivní látky na okysličení mozku
1. září 2016 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Vliv typu a způsobu podávání povrchově aktivní látky na okysličení u předčasně narozených dětí: studie blízké infračervené spektroskopii
Účelem této studie je posoudit změny v okysličení mozku během dvou různých typů (beractant a poractant) a dvou různých cest (dvoulumenová nebo jednolumenová endotracheální trubice) podávání surfaktantu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
<32 týdnů nebo <1500 g vyžadovalo ošetření povrchově aktivní látkou pro zavedenou RDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza syndromu respirační tísně <32 gestačních týdnů a/nebo <1500 g porodní hmotnosti
Kritéria vyloučení:
hlavní vrozené anomálie komplexní vrozené srdeční choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1, skupina 2, skupina 3, skupina 4
podání beractantu s jedním lumenem ET zkumavka podání poractantu s jedním lumen ET zkumavka podání beractantu s dvojitým lumen ET zkumavka podání poractantu s dvojitým lumen ET zkumavka
|
monitorování cerebrální oxygenace pomocí INVOS 5100 během podávání surfaktantu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určit optimální a nejbezpečnější techniku podávání povrchově aktivní látky s ohledem na okysličení mozku měřenou blízkou infračervenou spektroskopií u kojenců s nízkou porodní hmotností
Časové okno: až 36 týdnů
|
až 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRS-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko