Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​overfladeaktivt stofindgivelse på cerebral iltning

1. september 2016 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Effekten af ​​typen og metoden til administration af overfladeaktive stoffer på iltning hos præmature spædbørn: en nær-infrarød spektroskopiundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i cerebral iltning under to forskellige typer (beraktant og poraktant) og to forskellige veje (dobbelt lumen eller enkelt lumen endotracheal tube) af surfaktant administration ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

<32 uger eller <1500 g påkrævet overfladeaktivt stofbehandling for etableret RDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af respiratory distress syndrome <32 svangerskabsuger og/eller <1500 g fødselsvægt

Ekskluderingskriterier:

store medfødte anomalier komplekse medfødte hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3, gruppe 4
administration af beractant med ET-rør med enkelt lumen administration af poraktant med ET-rør med enkelt lumen administration af beraktant med ET-rør med dobbelt lumen administration af poraktant med ET-rør med dobbelt lumen
Enhed: nær infrarød spektroskopi (INVOS 5100)
overvågning af cerebral oxygenering med INVOS 5100 under administration af overfladeaktive stoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme den optimale og mest sikre metode til administration af overfladeaktive stoffer med hensyn til cerebral iltning målt ved nær infrarød spektroskopi hos spædbørn med lav fødselsvægt
Tidsramme: op til 36 uger
op til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

13. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRS-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med nær infrarød spektroskopi (INVOS 5100)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner