Het effect van toediening van surfactanten op cerebrale oxygenatie
1 september 2016 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Het effect van het type en de methode van toediening van oppervlakteactieve stoffen op de oxygenatie bij te vroeg geboren baby's: een studie met nabij-infraroodspectroscopie
Het doel van deze studie is om veranderingen in cerebrale oxygenatie te beoordelen tijdens twee verschillende typen (beractant en poractant) en twee verschillende routes (endotracheale tube met dubbel lumen of enkel lumen) van oppervlakteactieve toediening met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
<32 weken of <1500 g vereiste behandeling met oppervlakteactieve stof voor vastgestelde RDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van respiratory distress syndrome <32 weken zwangerschap en/of <1500 g geboortegewicht
Uitsluitingscriteria:
ernstige aangeboren afwijkingen complexe aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1, groep 2, groep 3, groep 4
toediening van beractant met ET-buis met enkel lumen toediening van poractant met ET-buis met enkel lumen toediening van beractant met ET-buis met dubbel lumen toediening van poractant met ET-buis met dubbel lumen
|
monitoring van cerebrale oxygenatie door INVOS 5100 tijdens toediening van oppervlakteactieve stoffen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de optimale en veiligste toedieningstechniek van surfactanten te bepalen met betrekking tot cerebrale oxygenatie zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie bij zuigelingen met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: tot 36 weken
|
tot 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIRS-018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .