Влияние введения сурфактанта на церебральную оксигенацию
1 сентября 2016 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Влияние типа и метода введения сурфактанта на оксигенацию у недоношенных детей: исследование спектроскопии в ближней инфракрасной области
Целью данного исследования является оценка изменений в оксигенации головного мозга при двух разных типах (берактант и порактант) и двух разных путях (двухпросветная или однопросветная эндотрахеальная трубка) введения сурфактанта с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
<32 недель или <1500 г требуется лечение сурфактантом при установленном РДС
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз респираторного дистресс-синдрома <32 недель беременности и/или <1500 г массы тела при рождении
Критерий исключения:
большие врожденные аномалии сложные врожденные пороки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1, группа 2, группа 3, группа 4
Введение берактанта через однопросветную эндотрахеальную трубку Введение порактанта через однопросветную ЭТ трубку Введение берактанта через двухпросветную ЭТ трубку Введение порактанта через двухпросветную ЭТ трубку
|
мониторинг церебральной оксигенации с помощью INVOS 5100 во время введения сурфактанта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить оптимальную и наиболее безопасную технику введения сурфактанта в отношении церебральной оксигенации, измеренной с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области у детей с низкой массой тела при рождении.
Временное ограничение: до 36 недель
|
до 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRS-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .