Effekten av administrering av ytaktiva ämnen på cerebral syresättning
1 september 2016 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Effekten av typen och metoden för administrering av ytaktiva ämnen på syresättning hos för tidigt födda barn: en nära infraröd spektroskopistudie
Syftet med denna studie är att bedöma förändringar i cerebral syresättning under två olika typer (beraktant och poraktant) och två olika vägar (dubbel lumen eller enkellumen endotrakealtub) för administrering av ytaktivt medel med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
<32 veckor eller <1500 g krävde ytaktiv behandling för etablerad RDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av respiratory distress syndrome <32 graviditetsveckor och/eller <1500 g födelsevikt
Exklusions kriterier:
stora medfödda anomalier komplexa medfödda hjärtsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1, grupp 2, grupp 3, grupp 4
administrering av beraktant med enkellumen ET-rör administrering av poraktant med enkellumen ET-rör administrering av beraktant med dubbellumen ET-rör administrering av poraktant med dubbellumen ET-rör
|
övervakning av cerebral syresättning med INVOS 5100 under administrering av ytaktiva ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att bestämma den optimala och säkraste administreringstekniken för ytaktiva ämnen med avseende på cerebral syresättning mätt med nära infraröd spektroskopi hos spädbarn med låg födelsevikt
Tidsram: upp till 36 veckor
|
upp till 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2010
Första postat (Uppskatta)
13 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIRS-018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .