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L'effetto della somministrazione di tensioattivi sull'ossigenazione cerebrale

1 settembre 2016 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

L'effetto del tipo e del metodo di somministrazione del tensioattivo sull'ossigenazione nei neonati pretermine: uno studio di spettroscopia nel vicino infrarosso

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale durante due diversi tipi (berattante e poractante) e due diverse vie (doppio lume o tubo endotracheale a lume singolo) di somministrazione di surfattante mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

<32 settimane o <1500 g richiesto trattamento tensioattivo per RDS stabilito

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della sindrome da distress respiratorio <32 settimane gestazionali e/o <1500 g di peso alla nascita

Criteri di esclusione:

anomalie congenite maggiori cardiopatie congenite complesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1, gruppo 2, gruppo 3, gruppo 4
somministrazione di beractant con tubo ET a lume singolo somministrazione di poractant con tubo ET a lume singolo somministrazione di beractant con tubo ET a doppio lume somministrazione di poractant con tubo ET a doppio lume
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso (INVOS 5100)
monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale mediante INVOS 5100 durante la somministrazione del tensioattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinare la tecnica di somministrazione del tensioattivo ottimale e più sicura per quanto riguarda l'ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso nei neonati di basso peso alla nascita
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
fino a 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRS-018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da stress respiratorio

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