Wpływ podawania środka powierzchniowo czynnego na dotlenienie mózgu
1 września 2016 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Wpływ rodzaju i metody podawania środka powierzchniowo czynnego na dotlenienie u wcześniaków: badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Celem niniejszej pracy jest ocena zmian utlenowania mózgu podczas dwóch różnych rodzajów (beraktant i poraktant) i dwóch różnych dróg (dwuświatłowa rurka dotchawicza lub rurka dotchawicza jednoprzewodowa) podawania surfaktantu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
<32 tydzień lub <1500 g wymagało leczenia środkiem powierzchniowo czynnym w przypadku ustalonego RDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne zespołu niewydolności oddechowej <32 tygodnia ciąży i/lub masa urodzeniowa <1500 g
Kryteria wyłączenia:
główne wady wrodzone złożone wrodzone wady serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1, grupa 2, grupa 3, grupa 4
podawanie beraktantu przez rurkę dotchawiczą jednoświatłową podawanie poraktantu przez rurkę dotchawiczą jednokanałową podawanie beraktantu przez rurkę dotchawiczą dwukanałową podawanie poraktantu przez rurkę dotchawiczą dwukanałową
|
monitorowanie utlenowania mózgu przez INVOS 5100 podczas podawania surfaktantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określenie optymalnej i najbezpieczniejszej techniki podawania surfaktantu z uwzględnieniem utlenowania mózgu mierzonego metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni u noworodków z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
do 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .