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Die Wirkung der Tensidverabreichung auf die zerebrale Sauerstoffversorgung

1. September 2016 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Die Auswirkung der Art und Methode der Tensidverabreichung auf die Sauerstoffversorgung bei Frühgeborenen: eine Nahinfrarotspektroskopiestudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung während zwei verschiedener Arten (Beractant und Poractant) und zwei verschiedenen Wegen (Doppellumen- oder Einzellumen-Endotrachealtubus) der Tensidverabreichung mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

<32 Wochen oder <1500 g erforderten eine Tensidbehandlung für etabliertes RDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose eines Atemnotsyndroms <32 Schwangerschaftswochen und/oder <1500 g Geburtsgewicht

Ausschlusskriterien:

schwere angeborene Anomalien, komplexe angeborene Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Verabreichung von Beractant mit einem einlumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Poractant mit einem einlumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Beractant mit einem doppellumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Poractant mit einem doppellumigen ET-Schlauch
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie (INVOS 5100)
Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung durch INVOS 5100 während der Tensidverabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der optimalen und sichersten Technik zur Verabreichung von Tensiden im Hinblick auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
bis zu 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS-018

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