Die Wirkung der Tensidverabreichung auf die zerebrale Sauerstoffversorgung
1. September 2016 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Die Auswirkung der Art und Methode der Tensidverabreichung auf die Sauerstoffversorgung bei Frühgeborenen: eine Nahinfrarotspektroskopiestudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung während zwei verschiedener Arten (Beractant und Poractant) und zwei verschiedenen Wegen (Doppellumen- oder Einzellumen-Endotrachealtubus) der Tensidverabreichung mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
<32 Wochen oder <1500 g erforderten eine Tensidbehandlung für etabliertes RDS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose eines Atemnotsyndroms <32 Schwangerschaftswochen und/oder <1500 g Geburtsgewicht
Ausschlusskriterien:
schwere angeborene Anomalien, komplexe angeborene Herzerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3, Gruppe 4
Verabreichung von Beractant mit einem einlumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Poractant mit einem einlumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Beractant mit einem doppellumigen ET-Schlauch. Verabreichung von Poractant mit einem doppellumigen ET-Schlauch
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Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung durch INVOS 5100 während der Tensidverabreichung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der optimalen und sichersten Technik zur Verabreichung von Tensiden im Hinblick auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
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bis zu 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRS-018
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