Effekten av administrasjon av overflateaktive stoffer på cerebral oksygenering
1. september 2016 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Effekten av typen og metoden for administrasjon av overflateaktive stoffer på oksygenering hos premature spedbarn: en nær-infrarød spektroskopistudie
Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i cerebral oksygenering under to forskjellige typer (beraktant og poraktant) og to forskjellige ruter (dobbelt lumen eller enkelt lumen endotracheal tube) for surfaktant administrering ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 7 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
<32 uker eller <1500 g nødvendig overflateaktiv behandling for etablert RDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av respiratorisk distress syndrom <32 svangerskapsuker og/eller <1500 g fødselsvekt
Ekskluderingskriterier:
store medfødte anomalier komplekse medfødte hjertesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3, gruppe 4
administrering av beraktant med enkeltlumen ET-rør administrering av poraktant med enkeltlumen ET-rør administrering av beraktant med dobbeltlumen ET-rør administrering av poraktant med dobbeltlumen ET-rør
|
overvåking av cerebral oksygenering med INVOS 5100 under administrering av overflateaktive stoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å bestemme den optimale og sikreste administrasjonsteknikken for overflateaktive stoffer med hensyn til cerebral oksygenering målt ved nær infrarød spektroskopi hos spedbarn med lav fødselsvekt
Tidsramme: opptil 36 uker
|
opptil 36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIRS-018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .