El efecto de la administración de surfactante en la oxigenación cerebral
1 de septiembre de 2016 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
El efecto del tipo y el método de administración del surfactante sobre la oxigenación en bebés prematuros: un estudio de espectroscopia de infrarrojo cercano
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la oxigenación cerebral durante dos tipos diferentes (beractant y poractant) y dos vías diferentes (tubo endotraqueal de doble lumen o lumen simple) de administración de surfactante mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
<32 semanas o <1500 g requirió tratamiento con surfactante para SDR establecido
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de síndrome de dificultad respiratoria <32 semanas de gestación y/o <1500 g de peso al nacer
Criterio de exclusión:
anomalías congénitas mayores cardiopatías congénitas complejas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1, grupo 2, grupo 3, grupo 4
administración de beractant con tubo ET de una sola luz administración de poractant con tubo ET de una sola luz administración de beractant con tubo ET de doble luz administración de poractant con tubo ET de doble luz
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monitorización de la oxigenación cerebral por INVOS 5100 durante la administración de surfactante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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determinar la técnica óptima y más segura de administración de surfactante con respecto a la oxigenación cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano en recién nacidos de bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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hasta 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS-018
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