- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01258517
Pinta-aktiivisen aineen antamisen vaikutus aivojen hapettumiseen
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Pinta-aktiivisen aineen tyypin ja antomenetelmän vaikutus keskosten hapettumiseen: Lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivojen hapetuksen muutoksia kahdessa eri tyypissä (beraktantti ja poraktantti) ja kahdessa eri reitissä (kaksoisonteloinen tai yhden luumenin endotrakeaalinen putki) käyttäen lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatal Intensive care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
<32 viikkoa tai < 1500 g vaati pinta-aktiivista käsittelyä vakiintuneen RDS:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi hengitysvaikeusoireyhtymästä <32 raskausviikkoa ja/tai <1500 g syntymäpainoa
Poissulkemiskriteerit:
suuret synnynnäiset epämuodostumat monimutkaiset synnynnäiset sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4
beraktantin anto yhden luumenin ET-putkella poraktantin anto yhden luumenin ET-putkella beraktantin antaminen kaksionteloisella ET-putkella poraktantin anto kaksoisonteloisella ET-putkella
|
aivojen hapettumisen seuranta INVOS 5100:lla pinta-aktiivisen aineen annon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
määrittääkseen optimaalisen ja turvallisimman pinta-aktiivisen aineen antotekniikan aivojen hapetuksen suhteen mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla pienipainoisilla vauvoilla
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
|
jopa 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .