迷走神经刺激促进创伤性脑损伤后从最低意识或持续植物人状态恢复

创伤性脑损伤在平民和军人中的发病率和死亡率都很高。 冲击波和其他创伤性脑损伤机制通过导致神经元断开连接和萎缩来损害大脑。 这种创伤性轴突损伤可导致持续的植物人和最低意识状态，对此存在极其有限的治疗选择，包括物理、职业、语言和认知疗法。

超过 50,000 名患者因癫痫和抑郁症接受了迷走神经刺激。 除了癫痫发作频率和严重程度降低外，患者还报告情绪得到改善，独立于癫痫发作控制的日间嗜睡减少，慢波睡眠增加，认知、记忆和生活质量得到改善。

本研究的目的是通过在严重创伤性脑损伤中恢复的患者中放置迷走神经刺激器来证明临床结果的客观改善。 我们的假设是，刺激迷走神经会导致前脑、丘脑和网状结构中的脑血流量和新陈代谢增加，从而促进觉醒和提高意识，从而改善创伤性脑损伤导致最低意识或持续植物状态后的结果。 如果这项研究表明迷走神经刺激可以安全和积极地影响结果，那么将提议进行更大规模的随机前瞻性交叉试验。

研究人员将通过评估迷走神经刺激是否影响由 FIM™ 仪器和功能评估措施 (FIM+FAM) 以及 JFK 昏迷恢复评估的创伤性脑损伤引起的最低意识或持续植物人状态的临床恢复来实现这一目标量表分数。 研究人员还将评估迷走神经刺激是否会改变静息和激活功能 MRI。

将有 12 名患者参加这项初步的交叉试点研究。 这些患者将在研究开始后十二个月内遭受严重的创伤性脑损伤（残疾评定量表得分为 22 至 29），并且没有其他并发的活动性严重医疗问题。 基线脑电图和磁共振成像 (MRI) 将在左迷走神经刺激植入前进行。 患者将被随机分配到交替三个月的时间段，打开或关闭设备。 将由对设备状态不知情的神经心理学家使用 FIM™ 仪器和功能评估测量 (FIM+FAM) 和 JFK 昏迷恢复量表每隔三个月评估一次结果。 还将使用定量眼动追踪和功能磁共振成像评估结果。 患者将每 3 个月交叉一次，并接受至少 18 个月的随访。