Stimulation du nerf vague pour augmenter la récupération à partir d'états peu conscients ou végétatifs persistants après une lésion cérébrale traumatique

Les lésions cérébrales traumatiques ont une morbidité et une mortalité élevées dans les populations civiles et militaires. Le souffle et d'autres mécanismes de lésion cérébrale traumatique endommagent le cerveau en provoquant la déconnexion et l'atrophie des neurones. Une telle lésion axonale traumatique peut conduire à des états végétatifs persistants et à une conscience minimale, pour lesquels des options de traitement extrêmement limitées existent, notamment des thérapies physiques, professionnelles, de la parole et cognitives.

Plus de 50 000 patients ont reçu une stimulation du nerf vague pour l'épilepsie et la dépression. En plus d'une diminution de la fréquence et de la gravité des crises, les patients signalent une amélioration de l'humeur, une réduction de la somnolence diurne indépendamment du contrôle des crises, une augmentation du sommeil à ondes lentes et une amélioration de la cognition, de la mémoire et de la qualité de vie.

Le but de cette étude est de démontrer une amélioration objective des résultats cliniques par la mise en place d'un stimulateur du nerf vague chez les patients qui se remettent d'un traumatisme crânien grave. Notre hypothèse est que la stimulation du nerf vague entraîne une augmentation du flux sanguin cérébral et du métabolisme dans le cerveau antérieur, le thalamus et la formation réticulaire, ce qui favorise l'éveil et améliore la conscience, améliorant ainsi les résultats après une lésion cérébrale traumatique entraînant des états végétatifs peu conscients ou persistants. Si cette étude démontre que la stimulation du nerf vague peut avoir un impact sûr et positif sur les résultats, alors un essai croisé prospectif randomisé plus important sera proposé.

Les chercheurs atteindront cet objectif en évaluant si la stimulation du nerf vague a un impact sur la récupération clinique à partir d'états végétatifs peu conscients ou persistants causés par une lésion cérébrale traumatique, tel qu'évalué par l'instrument FIM ™ et la mesure d'évaluation fonctionnelle (FIM + FAM) ainsi que le JFK Coma Recovery Score d'échelle. Les chercheurs évalueront également si la stimulation du nerf vague modifie l'IRM fonctionnelle de repos et d'activation.

Douze patients seront inscrits dans cette première étude pilote croisée. Ces patients auront subi une lésion cérébrale traumatique grave (score sur l'échelle d'évaluation de l'incapacité de 22 à 29) plus de douze mois après le début de l'étude, et n'auront aucun autre problème médical grave actif concomitant. L'EEG de base et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront effectués avant l'implantation de la stimulation du nerf vague gauche. Les patients seront randomisés pour alterner des périodes de trois mois avec l'appareil allumé ou éteint. Les résultats seront évalués tous les trois mois avec l'instrument FIM™ et la mesure d'évaluation fonctionnelle (FIM+FAM) et l'échelle de récupération du coma JFK par un neuropsychologue ignorant l'état de l'appareil. Les résultats seront également évalués à l'aide du suivi quantitatif des mouvements oculaires et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Les patients passeront tous les 3 mois et seront suivis pendant au moins 18 mois.