Vagus-hermostimulaatio parantaa toipumista vähätietoisista tai jatkuvasti vegetatiivisista tiloista traumaattisen aivovaurion jälkeen

Traumaattisella aivovauriolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus sekä siviili- että sotilasväestössä. Räjähdys ja muut traumaattisen aivovamman mekanismit vahingoittavat aivoja aiheuttamalla hermosolujen irtoamisen ja surkastumisen. Tällainen traumaattinen aksonaalinen vaurio voi johtaa jatkuvasti vegetatiivisiin ja minimaalisesti tietoisiin tiloihin, joihin on olemassa erittäin rajallisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien fyysiset, työperäiset, puhe- ja kognitiiviset terapiat.

Yli 50 000 potilasta on saanut vagushermostimulaatiota epilepsian ja masennuksen vuoksi. Vähentyneen kohtausten tiheyden ja vaikeusasteen lisäksi potilaat raportoivat parantuneesta mielialasta, vähentyneestä päiväsaikaan uneliaisuudesta riippumatta kohtausten hallinnasta, lisääntyneestä hitaaseen uneen ja parantuneesta kognitiosta, muistista ja elämänlaadusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa objektiivinen kliinisen tuloksen paraneminen sijoittamalla vagushermostimulaattori potilaille, jotka ovat toipumassa vakavasta traumaattisesta aivovauriosta. Hypoteesimme on, että vagushermon stimulaatio johtaa lisääntyneeseen aivoverenkiertoon ja aineenvaihduntaan etuaivoissa, talamuksessa ja retikulaarisessa muodostumisessa, mikä edistää kiihottumista ja tajunnan paranemista, mikä parantaa lopputulosta traumaattisen aivovaurion jälkeen, joka johtaa minimaaliseen tajuihinsa tai pysyviin vegetatiivisiin tiloihin. Jos tämä tutkimus osoittaa, että vagushermostimulaatio voi vaikuttaa turvallisesti ja positiivisesti lopputulokseen, ehdotetaan laajempaa satunnaistettua prospektiivista crossover-tutkimusta.

Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen arvioimalla, vaikuttaako vagushermostimulaatio kliiniseen toipumiseen traumaattisen aivovaurion aiheuttamista minimaalisesti tajuttomista tai jatkuvista vegetatiivisista tiloista FIM™-instrumentin ja toiminnallisen arviointimenetelmän (FIM+FAM) sekä JFK Coma Recovery -tutkimuksen avulla. Scale Score. Tutkijat arvioivat myös, muuttaako vagushermon stimulaatio lepo- ja aktivaatiotoiminnallista MRI:tä.

Kaksitoista potilasta otetaan mukaan tähän alkuperäiseen crossover-pilottitutkimukseen. Nämä potilaat ovat kärsineet vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (Disability Rating Scale -pisteet 22-29) yli 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta, eikä heillä ole muita samanaikaisia ​​aktiivisia vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Perustason EEG ja magneettikuvaus (MRI) suoritetaan ennen vasemman vagushermon stimulaatioistutusta. Potilaat satunnaistetaan vuorotellen kolmen kuukauden jaksoiksi laitteen ollessa päällä tai pois päältä. Neuropsykologi, joka on sokeutunut laitteen tilaan, arvioi tulokset kolmen kuukauden välein FIM™-instrumentilla ja toiminnallisella arviointimittauksella (FIM+FAM) ja JFK Coma Recovery Scale -asteikolla. Tuloksia arvioidaan myös kvantitatiivisella silmän liikeseurannalla ja toiminnallisella magneettikuvauksella. Potilaat tulevat 3 kuukauden välein ja heitä seurataan vähintään 18 kuukauden ajan.