Стимуляция блуждающего нерва для ускорения восстановления после минимального сознания или стойкого вегетативного состояния после черепно-мозговой травмы

Черепно-мозговая травма имеет высокую заболеваемость и смертность как среди гражданского населения, так и среди военнослужащих. Взрывная волна и другие механизмы черепно-мозговой травмы повреждают мозг, вызывая отсоединение и атрофию нейронов. Такое травматическое повреждение аксонов может привести к устойчивым вегетативным состояниям и состояниям минимального сознания, для которых существуют крайне ограниченные варианты лечения, включая физическую, профессиональную, речевую и когнитивную терапию.

Более 50 000 пациентов получили стимуляцию блуждающего нерва при эпилепсии и депрессии. В дополнение к снижению частоты и тяжести припадков пациенты сообщают об улучшении настроения, уменьшении дневной сонливости независимо от контроля над приступами, увеличении медленного сна и улучшении когнитивных функций, памяти и качества жизни.

Целью данного исследования является демонстрация объективного улучшения клинического исхода путем размещения стимулятора блуждающего нерва у пациентов, выздоравливающих после тяжелой черепно-мозговой травмы. Наша гипотеза заключается в том, что стимуляция блуждающего нерва приводит к увеличению мозгового кровотока и метаболизма в переднем мозге, таламусе и ретикулярной формации, что способствует возбуждению и улучшению сознания, тем самым улучшая исход после черепно-мозговой травмы, приводящей к минимальному сознанию или стойким вегетативным состояниям. Если это исследование продемонстрирует, что стимуляция блуждающего нерва может безопасно и положительно повлиять на исход, тогда будет предложено более крупное рандомизированное проспективное перекрестное исследование.

Исследователи достигнут этой цели, оценив, влияет ли стимуляция блуждающего нерва на клиническое выздоровление от состояния минимального сознания или стойкого вегетативного состояния, вызванного черепно-мозговой травмой, по оценке инструмента FIM ™ и функциональной оценки (FIM + FAM), а также JFK Coma Recovery. Оценка шкалы. Исследователи также оценят, влияет ли стимуляция блуждающего нерва на функциональную МРТ в состоянии покоя и активацию.

Двенадцать пациентов будут включены в это первоначальное перекрестное пилотное исследование. Эти пациенты перенесли тяжелую черепно-мозговую травму (от 22 до 29 баллов по шкале оценки инвалидности) более чем через двенадцать месяцев после начала исследования и не имели других сопутствующих серьезных серьезных медицинских проблем. Перед имплантацией стимуляции левого блуждающего нерва будет выполнена базовая ЭЭГ и магнитно-резонансная томография (МРТ). Пациенты будут рандомизированы для чередования трехмесячных периодов с включенным или выключенным устройством. Результаты будут оцениваться нейропсихологом с интервалом в три месяца с помощью прибора FIM™, функциональной оценки (FIM+FAM) и шкалы восстановления после комы JFK нейропсихологом, который не знает о состоянии устройства. Результаты также будут оцениваться с помощью количественного отслеживания движений глаз и функциональной магнитно-резонансной томографии. Пациенты будут переходить каждые 3 месяца и наблюдаться в течение не менее 18 месяцев.