磁场治疗纤维肌痛的评价

纳入标准：

• 研究首席研究员 (PI) 根据美国风湿病学会 1990 年纤维肌痛分类标准对纤维肌痛的当前诊断。
• 根据 0-10 数字疼痛强度量表 4 或更高的当前疼痛程度评级。
• 受试者对止痛药的使用在过去 30 天内一直稳定，并且受试者愿意并且能够根据需要将先前使用的止痛药作为他或她唯一的止痛药使用，整个研究参与。
• 受试者对失眠药物的使用在过去 30 天内一直稳定，并且受试者愿意并能够根据需要在整个过程中维持目前使用的失眠药物作为其唯一的失眠缓解药物学习参与。
• 受试者在参加研究前至少 30 天一直在接受（或未接受）药物治疗方案，并且愿意并能够在整个研究参与过程中保持常规药物治疗方案不变。
• 愿意并能够在整个研究参与过程中避免使用压痛点注射。
• 愿意并且能够放弃参与其他/新疗法以在研究参与期间改善纤维肌痛症状。
• 对女性受试者采取适当的避孕措施。 > 18 岁或以上。
• 男女不限。

排除标准：

• 任何可能阻止受试者使用 Resonator™ 设备完成完整疗程、或参加任何预定研究访视或完成任何研究措施的因素。
• 受试者同时患有非纤维肌痛引起的慢性疼痛，例如骨关节炎、腰痛、颈部疼痛、疼痛性糖尿病性神经病变和带状疱疹后神经性疼痛，其严重程度和/或类型/感觉无法区分源自受试者纤维肌痛病症的疼痛的疼痛。
• 可能影响评估受试者对 ACR 1990 纤维肌痛分类标准的满意度或受试者完成任何研究评估工具的能力的任何其他重大合并症。
• 在前一个月内接受过压痛点注射。
• 当前或过去的主要精神障碍史（例如，精神分裂症、双相情感障碍、药物滥用）。
• 已知的炎症性风湿病。
• 癫痫/癫痫发作史/服用癫痫药物。
• 艾滋病毒和其他自身免疫性疾病。
• 最近 6 个月内的活动性癌症或癌症治疗。
• 活动性感染。
• ECT的历史
• 不受控制的高血压。
• 晚期肺部疾病。
• 不稳定的心脏病。
• 由黑色金属制成的假肢或植入物。
• 心脏起搏器、迷走神经刺激器或其他功能性电刺激器，例如常用于止痛的那些。
• 每周饮用超过 21 种酒精饮料。
• 在参与研究结束前怀孕、哺乳或计划怀孕。
• PI 判断会影响对知情同意书的充分理解或完成任何与研究相关的活动的发育障碍或其他认知障碍。
• 工伤赔偿、残疾收据或当前/过去与受试者的纤维肌痛病症有关的金钱赔偿诉讼。
• 在研究注册后 30 天内参与其他研究。