Evaluering av magnetiske felt for å behandle fibromyalgi

Inklusjonskriterier:

• Nåværende diagnose av fibromyalgi gjort av studien Principal Investigator (PI) i henhold til American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia.
• Rangering av gjeldende smertegrad på 0-10 Numerisk smerteintensitetsskala på 4 eller høyere.
• Pasientens bruk av smertestillende medisin(er) har vært stabil de siste 30 dagene, og forsøkspersonen er villig og i stand til å opprettholde eksisterende bruk av smertestillende medisin(er) som hans eller hennes eneste smertestillende medisinbruk, etter behov. gjennom hele studiedeltakelsen.
• Pasientens bruk av søvnløshetsmedisin(er) har vært stabil de siste 30 dagene, og forsøkspersonen er villig og i stand til å opprettholde denne eksisterende bruken av søvnløshetsmedisin(er) som hans eller hennes eneste medisin(er) for å lindre søvnløshet, etter behov, gjennom studiedeltakelse.
• Forsøkspersonen har vært på gjeldende (eller ingen) medisinering, uendret i minst 30 dager før studieregistrering, og er villig og i stand til å opprettholde det vanlige medisineringsregimet, uendret, gjennom hele studiedeltakelsen.
• Villig og i stand til å avstå fra bruk av ømme punktinjeksjoner gjennom hele studiedeltakelsen.
• Villig og i stand til å avstå fra å delta i andre/nye behandlinger for å forbedre fibromyalgisymptomer under studiedeltakelse.
• Tilstrekkelige prevensjonstiltak for kvinnelige forsøkspersoner. > 18 år eller eldre.
• Mann eller kvinne.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle faktorer som kan hindre forsøkspersonen i å fullføre et fullstendig behandlingsforløp med Resonator™-enheten, eller fra å delta på noen av de planlagte studiebesøkene, eller fra å fullføre noen av studietiltakene.
• Personen lider av samtidig(e) kronisk(e) smertetilstand(er) av ikke-fibromyalgi opprinnelse, slik som slitasjegikt, korsryggsmerter, nakkesmerter, smertefull diabetisk nevropati og postherpetisk nevropatisk smerte, som ikke kan skilles i alvorlighetsgrad og/eller type/sensasjon. smerte fra smerte som stammer fra pasientens tilstand med fibromyalgi.
• Eventuelle andre signifikante komorbiditeter som kan påvirke evnen til å evaluere forsøkspersonens tilfredsstillelse av ACR 1990-kriteriene for klassifisering av fibromyalgi, eller for forsøkspersonen til å fullføre noen av studievurderingsverktøyene.
• Ømme injeksjoner mottatt innen den foregående måneden.
• Nåværende eller tidligere historie med alvorlige psykiatriske forstyrrelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, rusmisbruk).
• Kjent inflammatorisk revmatisk sykdom.
• Epilepsi/anfallshistorie/tar medisiner mot epilepsi.
• HIV og andre autoimmune lidelser.
• Aktiv kreft eller behandling for kreft i løpet av siste 6 måneder.
• Aktiv(e) infeksjon(er).
• Historien om ECT
• Ukontrollert hypertensjon.
• Avansert lungesykdom.
• Ustabil hjertesykdom.
• Protetikk eller implantater som består av jernholdige metaller.
• Pacemakere, vagusnervestimulatorer eller andre funksjonelle elektriske stimulatorer som de som vanligvis brukes mot smerte.
• Inntak av mer enn 21 alkoholholdige drikker per uke.
• Gravid, ammer eller planlegger graviditet før slutten av studiedeltakelsen.
• Utviklingshemming eller annen kognitiv svikt som etter PI-lederens vurdering ville svekke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke eller fullføre noen av de studierelaterte aktivitetene.
• Arbeiderkompensasjon, mottak av uførhet eller nåværende/tidligere rettssaker for økonomisk kompensasjon knyttet til pasientens fibromyalgitilstand.
• Deltakelse i annen forskning innen 30 dager etter studieopptak.