Evaluación de campos magnéticos para tratar la fibromialgia

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico actual de fibromialgia realizado por el investigador principal (PI) del estudio de acuerdo con los Criterios para la clasificación de la fibromialgia de 1990 del American College of Rheumatology.
• Valoración del grado de dolor actual en la escala numérica de intensidad del dolor del 0 al 10 de 4 o más.
• El uso de medicamentos para aliviar el dolor por parte del sujeto se ha mantenido estable durante los últimos 30 días, y el sujeto está dispuesto y es capaz de mantener el uso preexistente de medicamentos para aliviar el dolor como su único uso de medicamentos para aliviar el dolor, según sea necesario. a lo largo de la participación en el estudio.
• El uso de medicamentos para el insomnio por parte del sujeto se ha mantenido estable durante los últimos 30 días, y el sujeto está dispuesto y es capaz de mantener este uso existente de medicamentos para el insomnio como su único medicamento para aliviar el insomnio, según sea necesario, durante participación en el estudio.
• El sujeto ha estado en régimen de medicación actual (o no), sin cambios durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio, y está dispuesto y es capaz de mantener ese régimen de medicación regular, sin cambios, durante la participación en el estudio.
• Dispuesto y capaz de abstenerse de usar inyecciones en los puntos sensibles durante la participación en el estudio.
• Dispuesto y capaz de abstenerse de participar en otros/nuevos tratamientos para mejorar los síntomas de la fibromialgia durante la participación en el estudio.
• Medidas anticonceptivas adecuadas para sujetos femeninos. > 18 años de edad o más.
• Masculino o femenino.

Criterio de exclusión:

• Cualquier factor que pueda impedir que el sujeto complete un curso completo de terapia con el dispositivo Resonator™, o que asista a cualquiera de las visitas programadas del estudio, o que complete cualquiera de las medidas del estudio.
• El sujeto sufre de condiciones de dolor crónico coexistentes de origen no fibromialgia, como osteoartritis, dolor lumbar, dolor de cuello, neuropatía diabética dolorosa y dolor neuropático posherpético, que no se pueden distinguir en gravedad y/o tipo/sensación del dolor procedente del dolor que se origina en el estado de fibromialgia del sujeto.
• Cualquier otra comorbilidad significativa que pueda afectar la capacidad de evaluar la satisfacción del sujeto con los Criterios para la clasificación de la fibromialgia del ACR 1990, o para que el sujeto complete cualquiera de las herramientas de evaluación del estudio.
• Inyecciones de puntos sensibles recibidas en el mes anterior.
• Antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos psiquiátricos importantes (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, abuso de sustancias).
• Enfermedad reumática inflamatoria conocida.
• Epilepsia/antecedentes de convulsiones/toma de medicación para la epilepsia.
• VIH y otros trastornos autoinmunes.
• Cáncer activo o tratamiento para el cáncer en los últimos 6 meses.
• Infecciones activas.
• Historia de la TEC
• Hipertensión no controlada.
• Enfermedad Pulmonar Avanzada.
• Enfermedad cardiaca inestable.
• Prótesis o implantes compuestos de metales ferrosos.
• Marcapasos, estimuladores del nervio vago u otros estimuladores eléctricos funcionales, como los que se usan comúnmente para el dolor.
• Consumo de más de 21 bebidas alcohólicas por semana.
• Embarazada, amamantando o planeando un embarazo antes de finalizar la participación en el estudio.
• Discapacidad del desarrollo u otro deterioro cognitivo que, a juicio del IP, afectaría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado o la realización de cualquiera de las actividades relacionadas con el estudio.
• Compensación del trabajador, recibo de discapacidad o litigio presente/pasado por compensación monetaria relacionada con la condición de fibromialgia del sujeto.
• Participación en otras investigaciones dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.