Evaluering af magnetiske felter til behandling af fibromyalgi

Inklusionskriterier:

• Nuværende diagnose af fibromyalgi stillet af undersøgelsen Principal Investigator (PI) ifølge American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgi.
• Vurdering af den aktuelle smertegrad på 0-10 Numerisk smerteintensitetsskala på 4 eller højere.
• Forsøgspersonens brug af smertestillende medicin(er) har været stabil over de seneste 30 dage, og forsøgspersonen er villig og i stand til at opretholde allerede eksisterende brug af smertestillende medicin(er) som hans eller hendes eneste smertestillende medicin, efter behov. under hele studiedeltagelsen.
• Forsøgspersonens brug af søvnløshedsmedicin(er) har været stabil i løbet af de sidste 30 dage, og forsøgspersonen er villig og i stand til at opretholde denne eksisterende brug af søvnløshedsmedicin(er) som hans eller hendes eneste søvnløshedsmedicin(er) efter behov studiedeltagelse.
• Forsøgspersonen har været på nuværende (eller ingen) medicinbehandling, uændret i mindst 30 dage før tilmelding til studiet, og er villig til og i stand til at opretholde denne regelmæssige medicinkur, uændret, under hele studiedeltagelsen.
• Villig og i stand til at afstå fra brug af ømme punktinjektioner under hele studiedeltagelsen.
• Villig og i stand til at afstå fra at deltage i andre/nye behandlinger for at forbedre fibromyalgisymptomer under studiedeltagelse.
• Tilstrækkelige præventionsforanstaltninger til kvindelige forsøgspersoner. > 18 år eller ældre.
• Mand eller kvinde.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle faktorer, der kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre et fuldt terapiforløb med Resonator™-enheden, eller i at deltage i et af de planlagte studiebesøg eller i at gennemføre nogen af ​​undersøgelsesforanstaltningerne.
• Forsøgsperson lider af samtidig(e) kronisk(e) smertetilstand(er) af ikke-fibromyalgi oprindelse, såsom slidgigt, lændesmerter, nakkesmerter, smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropatisk smerte, som ikke kan skelnes i sværhedsgrad og/eller i type/fornemmelse af smerte fra smerte, der stammer fra forsøgspersonens tilstand med fibromyalgi.
• Alle andre væsentlige komorbiditeter, der kan påvirke evnen til at evaluere forsøgspersonens tilfredshed med ACR 1990-kriterierne for klassificering af fibromyalgi, eller for forsøgspersonen til at gennemføre et hvilket som helst af undersøgelsesvurderingsværktøjerne.
• Ømme punktinjektioner modtaget inden for den foregående måned.
• Nuværende eller tidligere historie med større psykiatrisk forstyrrelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, stofmisbrug).
• Kendt inflammatorisk gigtsygdom.
• Epilepsi/anfaldshistorie/indtagelse af medicin mod epilepsi.
• HIV og andre autoimmune lidelser.
• Aktiv kræft eller behandling for kræft inden for de sidste 6 måneder.
• Aktiv(e) infektion(er).
• Historien om ECT
• Ukontrolleret hypertension.
• Avanceret lungesygdom.
• Ustabil hjertesygdom.
• Proteser eller implantater bestående af jernholdige metaller.
• Pacemakere, vagusnervestimulatorer eller andre funktionelle elektriske stimulatorer som dem, der almindeligvis bruges til smerte.
• Indtagelse af mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen.
• Gravid, ammende eller planlægning af graviditet før afslutningen af ​​studiedeltagelsen.
• Udviklingshandicap eller anden kognitiv svækkelse, der efter PI'ens vurdering ville svække tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeformular eller fuldføre nogen af ​​de undersøgelsesrelaterede aktiviteter.
• Arbejdskompensation, modtagelse af invaliditet eller nuværende/tidligere retssager om økonomisk kompensation vedrørende patientens fibromyalgitilstand.
• Deltagelse i anden forskning inden for 30 dage efter studietilmelding.