Évaluation des champs magnétiques pour traiter la fibromyalgie

Critère d'intégration:

• Diagnostic actuel de fibromyalgie posé par le chercheur principal (PI) de l'étude selon les critères de l'American College of Rheumatology 1990 pour la classification de la fibromyalgie.
• Évaluation du degré actuel de douleur sur l'échelle numérique d'intensité de la douleur de 0 à 10 de 4 ou plus.
• L'utilisation par le sujet d'analgésiques a été stable au cours des 30 derniers jours, et le sujet est disposé et capable de maintenir l'utilisation préexistante d'analgésiques comme unique analgésique, au besoin, tout au long de la participation à l'étude.
• L'utilisation par le sujet de médicaments contre l'insomnie a été stable au cours des 30 derniers jours, et le sujet est disposé et capable de maintenir cette utilisation existante de médicaments contre l'insomnie comme son ou ses seuls médicaments pour soulager l'insomnie, au besoin, tout au long participation à l'étude.
• - Le sujet a suivi (ou aucun) régime médicamenteux actuel, inchangé pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude, et est disposé et capable de maintenir ce régime médicamenteux régulier, inchangé, tout au long de sa participation à l'étude.
• Volonté et capable de s'abstenir d'utiliser des injections de points sensibles tout au long de la participation à l'étude.
• Volonté et capable de s'abstenir de participer à d'autres / nouveaux traitements pour améliorer les symptômes de la fibromyalgie pendant la participation à l'étude.
• Mesures contraceptives adéquates pour les sujets féminins. > 18 ans ou plus.
• Masculin ou féminin.

Critère d'exclusion:

• Tout facteur susceptible d'empêcher le sujet de suivre un traitement complet avec l'appareil Resonator™, ou d'assister à l'une des visites d'étude prévues, ou de terminer l'une des mesures de l'étude.
• Le sujet souffre de douleurs chroniques coexistantes d'origine non fibromyalgique, telles que l'arthrose, la lombalgie, la cervicalgie, la neuropathie diabétique douloureuse et la douleur neuropathique post-zostérienne, dont la gravité et/ou le type/la sensation ne peuvent être distingués de la douleur provenant de l'état de fibromyalgie du sujet.
• Toute autre comorbidité importante qui pourrait avoir un impact sur la capacité d'évaluer la satisfaction du sujet aux critères ACR 1990 pour la classification de la fibromyalgie, ou pour le sujet de compléter l'un des outils d'évaluation de l'étude.
• Injections au point sensible reçues au cours du mois précédent.
• Antécédents actuels ou passés de troubles psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, toxicomanie).
• Maladie rhumatismale inflammatoire connue.
• Épilepsie/antécédents de crises/prise de médicaments contre l'épilepsie.
• VIH et autres maladies auto-immunes.
• Cancer actif ou traitement contre le cancer au cours des 6 derniers mois.
• Infection(s) active(s).
• Histoire de l'ECT
• Hypertension non contrôlée.
• Maladie pulmonaire avancée.
• Maladie cardiaque instable.
• Prothèses ou implants composés de métaux ferreux.
• Stimulateurs cardiaques, stimulateurs du nerf vague ou autres stimulateurs électriques fonctionnels tels que ceux couramment utilisés pour la douleur.
• Consommation de plus de 21 boissons alcoolisées par semaine.
• Enceinte, allaitement ou planification d'une grossesse avant la fin de la participation à l'étude.
• Déficience développementale ou autre déficience cognitive qui, de l'avis du PI, nuirait à la compréhension adéquate du formulaire de consentement éclairé ou à la réalisation de l'une des activités liées à l'étude.
• Indemnisation des accidents du travail, réception d'une invalidité ou litige actuel / passé pour une compensation monétaire relative à la condition de fibromyalgie du sujet.
• Participation à d'autres recherches dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.