섬유 근육통 치료를 위한 자기장의 평가

포함 기준:

• American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia에 따라 연구 책임자(PI)가 수행한 섬유근육통의 현재 진단.
• 0-10 숫자 통증 강도 척도에서 4 이상의 현재 통증 정도 등급.
• 피험자의 진통제(들) 사용은 지난 30일 동안 안정적이었고, 피험자는 필요에 따라 자신의 유일한 진통제 사용으로 기존의 진통제(들) 사용을 유지할 의지와 능력이 있습니다. 연구 참여 내내.
• 피험자의 불면증 약물(들) 사용은 지난 30일 동안 안정적이었고, 피험자는 전체 기간 동안 필요에 따라 자신의 유일한 불면증 완화 약물(들)로 기존의 불면증 약물(들) 사용을 기꺼이 유지할 수 있습니다. 연구 참여.
• 피험자는 연구 등록 전 최소 30일 동안 변경되지 않은 현재(또는 전혀) 약물 요법을 받았고, 연구 참여 기간 동안 변경되지 않은 규칙적인 약물 요법을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
• 연구 참여 기간 동안 압통점 주사 사용을 자제하고 자제할 수 있습니다.
• 연구 참여 기간 동안 섬유근육통 증상을 개선하기 위해 다른/새로운 치료법에 참여하는 것을 자제할 의지와 능력이 있는 자.
• 여성 피험자를 위한 적절한 피임법. > 18세 이상.
• 남성 또는 여성.

제외 기준:

• 피험자가 Resonator™ 장치로 전체 치료 과정을 완료하거나 예정된 연구 방문에 참석하거나 연구 조치를 완료하지 못하게 할 수 있는 모든 요인.
• 피험자는 골관절염, 요통, 목 통증, 고통스러운 당뇨병성 신경병증 및 대상포진 후 신경병증 통증과 같이 중증도 및/또는 유형/감각에서 구별할 수 없는 비섬유근육통 기원의 공존하는 만성 통증 상태(들)를 앓고 있습니다. 피험자의 섬유근육통 상태에서 비롯된 통증으로 인한 통증.
• 섬유근육통의 분류에 대한 ACR 1990 기준에 대한 피험자의 만족도를 평가하는 능력 또는 피험자가 임의의 연구 평가 도구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 다른 중요한 동반이환.
• 이전 1개월 이내에 받은 압통점 주사.
• 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 약물 남용)의 현재 또는 과거 병력.
• 알려진 염증성 류마티스 질환.
• 간질/발작 병력/간질 치료제 복용.
• HIV 및 기타 자가면역 질환.
• 활성 암 또는 지난 6개월 이내의 암 치료.
• 활성 감염.
• ECT의 역사
• 조절되지 않는 고혈압.
• 고급 폐 질환.
• 불안정한 심장병.
• 철금속으로 구성된 보철물 또는 임플란트.
• 심박 조율기, 미주 신경 자극기 또는 통증에 일반적으로 사용되는 것과 같은 기타 기능적 전기 자극기.
• 일주일에 21잔 이상의 술을 마신다.
• 연구 참여가 끝나기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
• PI의 판단에 따라 사전 동의서 양식의 적절한 이해를 저해하거나 연구 관련 활동을 완료할 수 있는 발달 장애 또는 기타 인지 장애.
• 피험자의 섬유 근육통 상태와 관련된 금전적 보상에 대한 근로자 보상, 장애 수령 또는 현재/과거 소송.
• 연구 등록 후 30일 이내에 다른 연구에 참여.