Оценка магнитных полей для лечения фибромиалгии

Критерии включения:

• Текущий диагноз фибромиалгии сделан в исследовании главного исследователя (PI) в соответствии с Критериями классификации фибромиалгии Американского колледжа ревматологии 1990 года.
• Оценка текущей степени боли по числовой шкале интенсивности боли 0-10 от 4 или выше.
• Использование субъектом обезболивающих препаратов было стабильным в течение последних 30 дней, и субъект желает и может продолжать ранее применявшееся обезболивающее(ые) лекарство(а) в качестве единственного обезболивающего, при необходимости, на протяжении всего участия в исследовании.
• Использование субъектом препарата(ов) от бессонницы было стабильным в течение последних 30 дней, и субъект желает и может продолжать это существующее использование препарата(ов) от бессонницы в качестве его или ее единственного лекарства(ов) от бессонницы, по мере необходимости, на протяжении всего времени. участие в исследовании.
• Субъект принимал (или не принимал) текущий режим приема лекарств (или не принимал его) без изменений в течение как минимум 30 дней до включения в исследование, и он желает и может поддерживать этот обычный режим приема лекарств без изменений на протяжении всего участия в исследовании.
• Желание и способность воздерживаться от инъекций в болезненные точки на протяжении всего участия в исследовании.
• Желание и способность воздерживаться от участия в других/новых методах лечения для улучшения симптомов фибромиалгии во время участия в исследовании.
• Адекватные меры контрацепции для женщин. > 18 лет и старше.
• Мужчина или женщина.

Критерий исключения:

• Любые факторы, которые могут помешать субъекту пройти полный курс терапии с помощью устройства Resonator™, или посетить любое из запланированных учебных посещений, или завершить какое-либо из мероприятий исследования.
• Субъект страдает от сопутствующих хронических болевых состояний не фибромиалгического происхождения, таких как остеоартрит, боль в пояснице, боль в шее, болезненная диабетическая невропатия и постгерпетическая невропатическая боль, которые невозможно различить по тяжести и/или по типу/ощущению. боли от боли, возникающей из-за состояния субъекта фибромиалгии.
• Любые другие значительные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на способность оценить соответствие субъекта критериям ACR 1990 для классификации фибромиалгии или на выполнение субъектом любого из инструментов оценки исследования.
• Инъекции в болезненные точки, полученные в течение предыдущего месяца.
• Серьезные психические расстройства в настоящее время или в прошлом (например, шизофрения, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами).
• Известное воспалительное ревматическое заболевание.
• Эпилепсия/припадки в анамнезе/прием лекарств от эпилепсии.
• ВИЧ и другие аутоиммунные заболевания.
• Активный рак или лечение рака в течение последних 6 месяцев.
• Активная(ые) инфекция(и).
• История ЭСТ
• Неконтролируемая гипертензия.
• Запущенное легочное заболевание.
• Нестабильная болезнь сердца.
• Протезы или имплантаты из черных металлов.
• Кардиостимуляторы, стимуляторы блуждающего нерва или другие функциональные электрические стимуляторы, такие как те, которые обычно используются при боли.
• Употребление более 21 порции алкоголя в неделю.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности до окончания участия в исследовании.
• Нарушение развития или другие когнитивные нарушения, которые, по мнению PI, могут помешать адекватному пониманию формы информированного согласия или завершить любое из действий, связанных с исследованием.
• Компенсация работнику, получение инвалидности или текущий/прошлый судебный процесс о денежной компенсации, относящейся к состоянию субъекта, страдающему фибромиалгией.
• Участие в других исследованиях в течение 30 дней после зачисления в исследование.