Evaluatie van magnetische velden om fibromyalgie te behandelen

Inclusiecriteria:

• Huidige diagnose van fibromyalgie gemaakt door de studie Principal Investigator (PI) volgens de criteria voor de classificatie van fibromyalgie van het American College of Rheumatology 1990.
• Beoordeling van de huidige mate van pijn op de 0-10 numerieke pijnintensiteitsschaal van 4 of hoger.
• Het gebruik van pijnstillers door de patiënt is de afgelopen 30 dagen stabiel gebleven en de patiënt is bereid en in staat om het reeds bestaande gebruik van pijnstillers als zijn of haar enige gebruik van pijnstillers voort te zetten, indien nodig, tijdens studiedeelname.
• Het gebruik van medicatie(s) tegen slapeloosheid door de proefpersoon is de afgelopen 30 dagen stabiel gebleven en de proefpersoon is bereid en in staat om dit bestaande gebruik van medicatie(s) tegen slapeloosheid als zijn of haar enige medicatie(s) tegen slapeloosheid te handhaven, indien nodig, gedurende deelname aan de studie.
• De proefpersoon heeft het huidige (of geen) medicatieregime gevolgd, onveranderd gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, en is bereid en in staat om dat reguliere medicatieregime onveranderd te handhaven tijdens de deelname aan het onderzoek.
• Bereid en in staat om tijdens deelname aan het onderzoek af te zien van het gebruik van tenderpoint-injecties.
• Bereid en in staat om af te zien van deelname aan andere/nieuwe behandelingen om fibromyalgiesymptomen te verbeteren tijdens deelname aan het onderzoek.
• Adequate anticonceptiemaatregelen voor vrouwelijke proefpersonen. > 18 jaar of ouder.
• Man of vrouw.

Uitsluitingscriteria:

• Alle factoren die de proefpersoon ervan zouden kunnen weerhouden een volledige therapiekuur met het Resonator™-apparaat af te ronden, of om een ​​van de geplande studiebezoeken bij te wonen, of om een ​​van de studiemaatregelen te voltooien.
• Proefpersoon lijdt aan gelijktijdig bestaande chronische pijnaandoening(en) van niet-fibromyalgie-oorsprong, zoals artrose, lage rugpijn, nekpijn, pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuropathische pijn, die niet kan worden onderscheiden in ernst en/of in type/sensatie van pijn van de pijn die voortkomt uit de toestand van fibromyalgie van de proefpersoon.
• Alle andere significante comorbiditeiten die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de proefpersoon om te beoordelen of de proefpersoon voldoet aan de ACR 1990-criteria voor de classificatie van fibromyalgie, of voor de proefpersoon om een ​​van de onderzoeksbeoordelingsinstrumenten te voltooien.
• Tenderpoint-injecties ontvangen in de voorgaande maand.
• Huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, middelenmisbruik).
• Bekende inflammatoire reumatische aandoening.
• Epilepsie/voorgeschiedenis van toevallen/medicatie voor epilepsie.
• HIV en andere auto-immuunziekten.
• Actieve kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen 6 maanden.
• Actieve infectie(s).
• Geschiedenis van ECT
• Ongecontroleerde hypertensie.
• Geavanceerde longziekte.
• Onstabiele hartziekte.
• Prothesen of implantaten bestaande uit ferrometalen.
• Pacemakers, nervus vagusstimulatoren of andere functionele elektrische stimulatoren zoals die gewoonlijk worden gebruikt voor pijn.
• Consumptie van meer dan 21 alcoholische dranken per week.
• Zwanger, borstvoeding geven of zwangerschap plannen vóór het einde van de studiedeelname.
• Ontwikkelingsstoornis of andere cognitieve stoornis die naar het oordeel van de PI een adequaat begrip van het formulier voor geïnformeerde toestemming of het voltooien van een van de studiegerelateerde activiteiten zou belemmeren.
• Compensatie van werknemer, ontvangst van arbeidsongeschiktheid of huidige/vroegere rechtszaken voor geldelijke compensatie met betrekking tot de fibromyalgie-aandoening van de proefpersoon.
• Deelname aan ander onderzoek binnen 30 dagen na inschrijving voor de studie.