摄入能量与体重运动的比较 (E-MECHANIC)
2016年2月3日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
运动引起的体重补偿机制 (E-MECHANIC) 检查
本研究将比较两种运动量对能量摄入和体重的影响。
比较将在三组之间进行；两个运动组和一个对照组。
运动组不会接受饮食干预，研究设计还包括一个非运动对照组。
E-Mechanic 试验可以为理解运动剂量在体重管理中的作用做出重要贡献。
虽然人们普遍认为定期锻炼对一般健康起着重要作用，但锻炼在预防体重增加、体重减轻和体重反弹方面的确切作用仍然知之甚少，尽管锻炼被广泛用于这些目的。
目前的体重管理锻炼建议可能会增加能量摄入（或其他形式的补偿），导致令人失望的体重减轻，这一想法是一个重要的公共卫生问题。
这项研究的发现可能有助于制定未来的运动和减肥建议和治疗计划。
研究概览
详细说明
E-MECHANIC 试验的目的是测试两种剂量的运动对能量摄入、体重、身体成分、活动水平和代谢率的影响。
运动剂量将反映当前的建议：1) 一般健康 (8 KKW)，以及 2) 减肥 (20 KKW)。
还将招募一个非运动控制组。
主要结果变量是：1) 能量摄入，以及 2) 预期体重减轻与观察到的体重减轻之间的差异。
将使用双重标记的水和基于实验室的食物摄入量测试来测量能量摄入量。
次要结果变量包括静息代谢率、活动水平（不包括结构化运动）和身体成分。
在进行综合基线评估后，参与者将以 1:1:1 的比例随机分配到 8 KKW、20 KKW 或对照组。
将在第 4 周进行额外评估，并在第 24 周进行另一次综合评估。
第 4 周的评估对于确定终点是否发生短期变化而非长期变化很重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群为 198 名久坐、超重和肥胖（BMI 水平 > 25 kg/m2 和 < 40 kg/m2）的人。
根据之前的研究，我们预计将招募 132 名女性和 66 名男性。
参与者将被随机分配到 8 kcal/kg/周、20 kcal/kg/周或对照组。
在我们的运动训练实验室进行为期六个月的运动期间，将对运动组进行密切监测。
描述
纳入标准：
男性或女性 18 - 65 岁，含
- 每周不锻炼 > 3 天 > 20 分钟，并且在一周内每天走步 < 8000 步（使用计步器测量）。
- BMI > 25 公斤/平方米且 < 40 公斤/平方米
排除标准：
• 目前每周饮酒超过 14 杯
- 计划在未来 6 个月内搬出研究区域或计划在未来 6 个月内离开研究区域超过 4 周
- 让另一位家庭成员参与研究
- 居住地离彭宁顿太远
- 以下疾病的既往病史和/或体格检查或实验室检查结果：
表 1. 排除标准
- 心血管疾病 (CVD) 或疾病 有 CVD 病史的潜在参与者
- 服用稳定剂量的抗高血压药物（β-受体阻滞剂除外）且血压得到控制的潜在参与者将有资格入组。
- 糖尿病 先前诊断为糖尿病（1 型或 2 型）或空腹血糖 >125 mg/dl 的潜在参与者将被排除在研究之外。
- 血脂 LDL-C 190 mg/dl 或 TG 水平 300 mg/dl 的潜在参与者将被转介给他们的医生。
- 血液病 被诊断患有血液病（包括贫血、出血性疾病、慢性血栓性疾病或高凝状态）的参与者将不允许参加研究。
- 近期献血或失血 基线评估前 6 周内因手术或外伤献血或失血
- 过去一年体重减轻20公斤以上 其他除外。
- 过去 5 年内因精神疾病住院或目前正在接受严重精神疾病治疗。 计划在未来 6 个月内离开城市超过 4 周
- 其他重大医疗状况，包括但不限于慢性或复发性呼吸系统、胃肠道、神经肌肉、神经系统或精神疾病。 肌肉骨骼问题干扰运动。
- 自身免疫或胶原血管疾病。 免疫缺陷病或 HIV 检测呈阳性。 过去 5 年中的恶性肿瘤，但治疗控制的非黑色素瘤皮肤癌除外。 任何其他危及生命或可能干扰或因锻炼而加重的医疗状况或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
队列和干预
团体/队列 |
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运动组（20 KKW）
运动组将获得 20 KKW，每周进行 4-5 节，每节大约 50-70 分钟。
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运动组（8 KKW）
一个锻炼组将获得 8KKW（千卡/千克/周），每周进行 3-4 次锻炼，每次锻炼持续约 30 分钟
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控制组
将指示该组保持他们的基线运动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三组能量平衡效果的比较。
大体时间：筛选后 6 个月
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三组能量平衡效果比较：1. 健康生活，2. 推荐剂量运动，3. 大剂量运动。 随机分配是偶然决定的。 健康生活组：关于各种主题的信息提示，包括压力管理、吃水果和蔬菜的好处以及其他与健康相关的问题。 在整个研究过程中，此信息将直接发送到您的手机或电子邮件地址。 鼓励学生参加 Pennington 每月举办的各种健康主题研讨会。 在整个研究过程中保持基线运动水平。 推荐剂量锻炼：每周 3 到 4 次低强度训练，每次持续约 30 分钟，在彭宁顿健身中心进行。 所有运动都将在跑步机上进行。 高强度锻炼：每周 4 到 5 次高强度锻炼，每次持续约 50-70 分钟，地点在 Pennington 健身中心。 所有运动都将在跑步机上进行。 |
筛选后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corby Martin, PhD、PBRC
- 首席研究员：Timothy Church, MD; MPH; PhD、PBRC Co-Principal Investigator
- 学习椅：Conrad Earnest, PhD、PBRC Co-Investigator
- 学习椅：Catrine Tudor-Locke, PhD、PBRC Co-Investigator
- 学习椅：William Johnson, PhD、PBRC Co-Investigator
- 学习椅：Jennifer Rood, PhD、PBRC Co-Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dorling JL, Hochsmann C, Fearnbach SN, Apolzan JW, Hsia DS, Johannsen NM, Church TS, Martin CK. Initial Weight Change and Long-Term Changes in Weight and Compensation during Supervised Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1675-1684. doi: 10.1249/MSS.0000000000002633.
- Martin CK, Johnson WD, Myers CA, Apolzan JW, Earnest CP, Thomas DM, Rood JC, Johannsen NM, Tudor-Locke C, Harris M, Hsia DS, Church TS. Effect of different doses of supervised exercise on food intake, metabolism, and non-exercise physical activity: The E-MECHANIC randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):583-592. doi: 10.1093/ajcn/nqz054.
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136.
- Myers CA, Johnson WD, Earnest CP, Rood JC, Tudor-Locke C, Johannsen NM, Cocreham S, Harris M, Church TS, Martin CK. Examination of mechanisms (E-MECHANIC) of exercise-induced weight compensation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 7;15:212. doi: 10.1186/1745-6215-15-212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PBRC 10008
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