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Der Vergleich von Energieaufnahme und Körpergewichtstraining (E-MECHANIC)

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Untersuchung der Mechanismen (E-MECHANIC) der belastungsinduzierten Gewichtskompensation

In dieser Studie wird die Wirkung von zwei Trainingsdosen auf die Energieaufnahme und das Körpergewicht verglichen. Der Vergleich erfolgt zwischen drei Gruppen; zwei Übungsgruppen und eine Kontrollgruppe. Den Übungsgruppen wird keine diätetische Intervention angeboten und das Studiendesign umfasst auch eine Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung. E-Mechanic-Studien können wichtige Beiträge zum Verständnis der Rolle der Trainingsdosis bei der Gewichtskontrolle leisten. Obwohl allgemein anerkannt ist, dass regelmäßige Bewegung eine wichtige Rolle für die allgemeine Gesundheit spielt, ist die genaue Rolle von Bewegung bei der Vorbeugung von Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme und Gewichtszunahme immer noch kaum verstanden, obwohl Bewegung zu diesen Zwecken weithin verschrieben wird. Die Vorstellung, dass die aktuellen Empfehlungen für Übungen zur Gewichtskontrolle zu einer erhöhten Energieaufnahme (oder anderen Formen der Kompensation) und damit zu einem enttäuschenden Gewichtsverlust führen können, ist ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zukünftige Empfehlungen und Behandlungspläne für Bewegung und Gewichtsabnahme zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der E-MECHANIC-Studie besteht darin, die Wirkung von zwei Trainingsdosen auf die Energieaufnahme, das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung, das Aktivitätsniveau und die Stoffwechselrate zu testen. Die Trainingsdosen spiegeln die aktuellen Empfehlungen für: 1) allgemeine Gesundheit (8 KKW) und 2) Gewichtsverlust (20 KKW) wider. Es wird auch eine Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung rekrutiert. Die primären Ergebnisvariablen sind: 1) Energieaufnahme und 2) die Diskrepanz zwischen erwartetem Gewichtsverlust und beobachtetem Gewichtsverlust. Die Energieaufnahme wird mithilfe von doppelt gekennzeichnetem Wasser und laborbasierten Nahrungsaufnahmetests gemessen. Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehören die Stoffwechselrate im Ruhezustand, das Aktivitätsniveau (ausgenommen strukturierte Übungen) und die Körperzusammensetzung. Nach einer umfassenden Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1 der 8-KKW-, 20-KKW- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Zusätzliche Beurteilungen werden in Woche 4 durchgeführt, eine weitere umfassende Beurteilung in Woche 24. Die Beurteilung in Woche 4 ist wichtig, um festzustellen, ob sich die Endpunkte kurzfristig, aber nicht langfristig ändern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulationsgruppe wird aus 198 bewegungsarmen, übergewichtigen und fettleibigen Personen (BMI-Werte > 25 kg/m2 und < 40 kg/m2) bestehen. Basierend auf früheren Studien gehen wir davon aus, dass wir 132 Frauen und 66 Männer einschreiben werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe mit 8 kcal/kg/Woche, 20 kcal/kg/Woche oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Übungsgruppen werden während der Trainingseinheiten sechs Monate lang in unserem Trainingslabor engmaschig überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren

    • An > 3 Tagen/Woche nicht mehr als 20 Minuten trainieren und innerhalb einer Woche weniger als 8.000 Schritte/Tag machen, gemessen mit Schrittzählern.
    • BMI > 25 kg/m2 und < 40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • • Aktueller Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche

    • Planen Sie, innerhalb der nächsten 6 Monate aus dem Untersuchungsgebiet auszuziehen oder sich in den nächsten 6 Monaten für mehr als 4 Wochen außerhalb des Untersuchungsgebiets aufzuhalten
    • Bitten Sie ein weiteres Haushaltsmitglied, an der Studie teilzunehmen
    • Wohnort zu weit von Pennington entfernt
    • Eine Vorgeschichte und/oder körperliche Untersuchung oder Laborbefunde der folgenden Erkrankungen:

Tabelle 1. Ausschlusskriterien

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder Störungen Potenzielle Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von CVD
  • Teilnahmeberechtigt sind potenzielle Teilnehmer, die eine stabile Dosis blutdrucksenkender Medikamente, mit Ausnahme von Betablockern, einnehmen und deren Blutdruck kontrolliert ist.
  • Diabetes Potenzielle Teilnehmer mit einer früheren Diagnose von Diabetes (Typ 1 oder 2) oder einem Nüchternplasmaglukosespiegel von >125 mg/dl werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Blutfette Potenzielle Teilnehmer, deren LDL-C-Wert 190 mg/dl oder TG-Wert 300 mg/dl beträgt, werden an ihren Arzt überwiesen.
  • Hämatologische Erkrankungen Teilnehmer, bei denen hämatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden, darunter Anämien, Blutungsstörungen, chronische thrombotische Erkrankungen oder hyperkoagulierbare Zustände, werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Kürzliche Blutspende oder Blutverlust Blutspende oder Blutverlust aufgrund einer Operation oder eines Traumas in den 6 Wochen vor der Basisbewertung
  • Gewichtsverlust – 20 oder mehr Kilogramm im letzten Jahr. Weitere Ausschlüsse.
  • Krankenhausaufenthalt wegen einer psychischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre oder aktuelle Behandlung wegen einer schweren psychischen Erkrankung. Plant, in den nächsten 6 Monaten mehr als 4 Wochen außerhalb der Stadt zu sein
  • Andere schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische oder wiederkehrende Erkrankungen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, neuromuskulärer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen. Probleme des Bewegungsapparates, die das Training beeinträchtigen.
  • Autoimmun- oder Kollagengefäßerkrankungen. Immunschwächekrankheiten oder ein positiver HIV-Test. Malignome in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, der therapeutisch kontrolliert wird. Jeder andere medizinische Zustand oder jede Krankheit, die lebensbedrohlich ist oder die körperliche Betätigung beeinträchtigen oder verschlimmern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übungsgruppe (20 KKW)
Die Übungsgruppe erhält 20 KKW und führt sie in 4–5 Sitzungen pro Woche für etwa 50–70 Minuten pro Sitzung durch.
Übungsgruppe (8 KKW)
Eine Trainingsgruppe erreicht 8 KKW (kcal/kg/Woche) über 3–4 Sitzungen pro Woche, was dazu führt, dass jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert
Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird angewiesen, ihr grundlegendes Trainingsniveau beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Vergleich der Auswirkungen der Energiebilanz mit drei Gruppen. [Energieaufnahme, angepasstes DLW]
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Screening

Ein Vergleich von drei Gruppen hinsichtlich der Auswirkungen der Energiebilanz: 1. Gesundes Leben, 2. Training mit empfohlener Dosis und 3. Training mit hoher Dosis. Die zufällige Zuordnung erfolgt durch Zufall.

Healthy Living Group: Informationstipps zu verschiedenen Themen, darunter Stressbewältigung, die Vorteile des Verzehrs von Obst und Gemüse und andere gesundheitsbezogene Themen. Diese Informationen werden während der gesamten Studie direkt an Ihre Mobiltelefon- oder E-Mail-Adresse gesendet. Es werden Anreize zur Teilnahme an monatlichen Seminaren zu verschiedenen Gesundheitsthemen in Pennington verschickt. Behalten Sie während der gesamten Studie ein Grundniveau an Bewegung bei.

Empfohlene Dosis Übung: 3 bis 4 Sitzungen geringer Intensität pro Woche, jeweils von etwa 30 Minuten Dauer, im Pennington Fitness and Wellness Center. Alle Übungen werden auf einem Laufband durchgeführt.

Hochdosiertes Training: 4 bis 5 hochintensive Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa 50–70 Minuten dauern, im Pennington Fitness- und Wellnesscenter. Alle Übungen werden auf dem Laufband durchgeführt.
6 Monate nach dem Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Corby Martin, PhD, PBRC
  • Hauptermittler: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
  • Studienstuhl: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studienstuhl: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studienstuhl: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studienstuhl: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 10008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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