Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání energie v příjmu a tělesné hmotnosti CVIČENÍ (E-MECHANIC)

17. prosince 2024 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Vyšetření mechanismů (E-MECHANIK) cvičením indukované kompenzace hmotnosti

Tato studie bude porovnávat vliv dvou dávek cvičení na příjem energie a tělesnou hmotnost. Srovnání bude mezi třemi skupinami; dvě cvičební skupiny a kontrolní skupina. Cvičebním skupinám nebude poskytnuta dietní intervence a design studie zahrnuje i necvičící kontrolní skupinu. Zkouška E-Mechanic může významně přispět k pochopení role cvičební dávky při regulaci hmotnosti. I když se uznává, že pravidelné cvičení hraje důležitou roli v celkovém zdraví, přesná role cvičení v prevenci nárůstu hmotnosti, úbytku hmotnosti a prevenci opětovného nabytí hmotnosti zůstává špatně pochopena, přestože cvičení je pro tyto účely široce předepisováno. Myšlenka, že současná doporučení týkající se cvičení na regulaci hmotnosti mohou způsobit zvýšený příjem energie (nebo jiné formy kompenzace), což vede k neuspokojivému úbytku hmotnosti, je důležitým problémem veřejného zdraví. Zjištění této studie by mohlo pomoci utvářet budoucí doporučení týkající se cvičení a hubnutí a léčebné plány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem E-MECHANIC Trial je otestovat účinek dvou dávek cvičení na příjem energie, tělesnou hmotnost, složení těla, úroveň aktivity a rychlost metabolismu. Cvičební dávky budou odrážet současná doporučení pro: 1) celkové zdraví (8 KKW) a 2) úbytek hmotnosti (20 KKW). Bude také přijata kontrolní skupina, která necvičí. Primárními výstupními proměnnými jsou: 1) energetický příjem a 2) nesoulad mezi očekávaným úbytkem hmotnosti a pozorovaným úbytkem hmotnosti. Energetický příjem bude měřen pomocí dvojitě značené vody a laboratorních testů příjmu potravy. Sekundární výsledné proměnné zahrnují klidovou rychlost metabolismu, úrovně aktivity (s výjimkou strukturovaného cvičení) a složení těla. Po komplexním základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do 8 KKW, 20 KKW nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1:1. Další hodnocení budou provedena ve 4. týdnu a další komplexní hodnocení v týdnu 24. Hodnocení ve 4. týdnu je důležité pro určení, zda se sledované parametry změní v krátkodobém horizontu, ale ne v dlouhodobém horizontu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populační skupinou bude 198 sedavých jedinců, jedinců s nadváhou a obezitou (úrovně BMI > 25 kg/m2 a < 40 kg/m2). Na základě předchozích studií předpokládáme, že zapíšeme 132 žen a 66 mužů. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s 8 kcal/kg/týden, 20 kcal/kg/týden nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupiny budou pečlivě sledovány během cvičení po dobu šesti měsíců v naší cvičební laboratoři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 - 65 let včetně

    • Necvičit > 20 minut po > 3 dny/týden a dělat < 8 000 kroků/den během jednoho týdne, měřeno pomocí počítadel kroků.
    • BMI > 25 kg/m2 a < 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • • Aktuální spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně

    • Plánujte se během následujících 6 měsíců odstěhovat ze studijní oblasti nebo plánujte být mimo studijní oblast po dobu delší než 4 týdny v příštích 6 měsících
    • Zapojte dalšího člena domácnosti do studie
    • Bydliště příliš daleko od Penningtonu
    • Anamnéza a/nebo fyzikální vyšetření nebo laboratorní nálezy následujících zdravotních stavů:

Tabulka 1. Kritéria vyloučení

  • Kardiovaskulární onemocnění (CVD) nebo poruchy Potenciální účastníci s anamnézou KVO
  • Krevní tlak Potenciální účastníci, kteří užívají stabilní dávku antihypertenziv s výjimkou beta-blokátorů a jejichž krevní tlak je kontrolován, budou způsobilí k zápisu.
  • Diabetes Potenciální účastníci s předchozí diagnózou diabetu (typu 1 nebo 2) nebo s plazmatickou glukózou nalačno >125 mg/dl budou ze studie vyloučeni.
  • Krevní lipidy Potenciální účastníci s hladinami LDL-C 190 mg/dl nebo TG 300 mg/dl budou odesláni svému lékaři.
  • Hematologické poruchy Účastníci s diagnózou hematologických poruch, včetně anémie, krvácivých poruch, chronických trombotických poruch nebo hyperkoagulačních stavů, nebudou do studie vpuštěni.
  • Nedávné darování krve nebo ztráta krve Darování krve nebo ztráta krve po operaci nebo úrazu během 6 týdnů před základním hodnocením
  • Hubnutí-20 a více kilogramů za poslední rok Jiné vyloučení.
  • Hospitalizace pro duševní onemocnění během posledních 5 let nebo v současné době podstupující léčbu pro těžké duševní onemocnění. Plánuje být mimo město více než 4 týdny během příštích 6 měsíců
  • Další významné zdravotní stavy Včetně, aniž by byl výčet omezující, chronických nebo recidivujících respiračních, gastrointestinálních, neuromuskulárních, neurologických nebo psychiatrických stavů. Muskuloskeletální problémy zasahující do cvičení.
  • Autoimunitní nebo kolagenní vaskulární onemocnění. Imunodeficitní onemocnění nebo pozitivní HIV test. Malignity v posledních 5 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže terapeuticky kontrolované. Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo nemoc, která je život ohrožující nebo která může narušovat nebo zhoršovat cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cvičební skupina (20 KKW)
Cvičební skupina získá 20 KKW, provádí se ve 4-5 sezeních týdně po dobu přibližně 50-70 minut na jedno sezení.
Cvičební skupina (8 KKW)
Jedna cvičební skupina získá 8 KKW (kcal/kg/týden) během 3-4 lekcí za týden, což bude mít za následek, že každé sezení bude trvat přibližně 30 minut
Kontrolní skupina
Tato skupina bude instruována, aby si udržela základní úroveň cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání účinků energetické bilance se třemi skupinami. [Příjem energie, upravený DLW]
Časové okno: 6 měsíců po screeningu

Porovnání tří skupin pro účinky energetické bilance: 1. Zdravý život, 2. Cvičení s doporučenou dávkou a 3. Cvičení s vysokou dávkou. Náhodné přiřazení je určeno náhodou.

Skupina zdravého života: Informační tipy na různá témata, včetně zvládání stresu, výhod konzumace ovoce a zeleniny a dalších záležitostí souvisejících se zdravím. Tyto informace jsou během studie zasílány přímo na váš mobilní telefon nebo e-mailovou adresu. Jsou zasílány povzbuzení k účasti na měsíčních seminářích na různá zdravotní témata v Penningtonu. Během studie udržujte základní úroveň cvičení.

Doporučená dávka cvičení: 3 až 4 lekce s nízkou intenzitou týdně, z nichž každá trvá asi 30 minut, ve fitness a wellness centru Pennington. Veškeré cvičení bude probíhat na běžícím pásu.

Cvičení s vysokou dávkou: 4 až 5 vysoce intenzivních sezení týdně, z nichž každé trvá asi 50–70 minut, ve fitness a wellness centru Pennington. Všechna cvičení se budou provádět na běžícím pásu.
6 měsíců po screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corby Martin, PhD, PBRC
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
  • Studijní židle: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studijní židle: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studijní židle: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studijní židle: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 10008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit